做冷庫驗證時不能收發(fā)貨？這要求合理嗎？
2022-07-28行業(yè)資訊
做冷庫驗證時不能收發(fā)貨？這要求合理嗎？
最近又到了高溫季節(jié)，各地藥企都在這個時期集中做高溫冷鏈驗證，有一些企業(yè)詢問，有的第三方冷鏈驗證公司要求做冷庫驗證的時候不能發(fā)貨，詢問我們這要求合理嗎？有必要嗎？
冷鏈驗證本身就是通過一系列的測試來驗證設施設備、操作規(guī)程、體系流程是否能夠滿足相關法規(guī)以及質量控制的要求，無論是冷藏車驗證還是冷庫驗證、保溫箱驗證，我們都是追求真實數(shù)據(jù)來分析并得出結論，例如做冷藏車驗證時，我們要考慮到車輛在日常藥品運輸過程中所面臨的環(huán)境因素，是否存在風險點，是否納入驗證中，尤其一些非獨立機組的冷藏車，制冷系統(tǒng)直接受到車輛發(fā)動機狀態(tài)的影響，因此我們常常建議企業(yè)，把冷藏車按照日常線路進行動態(tài)驗證。
冷庫驗證也是如此，停止收發(fā)貨確實讓驗證變得更簡單、數(shù)據(jù)更好看，結論變得更“萬無一失”，但是如果我們得出結論的環(huán)境因素與實際操作的環(huán)境因素不一樣，如何用結論指導企業(yè)在日常的操作呢？因此這里建議，冷庫驗證不需要停止收發(fā)貨。
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