用外部審計(jì)舉個(gè)例子，有一次，一家企業(yè)審計(jì)過程中，檢查老師問質(zhì)量負(fù)責(zé)人：“冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，你們知道不知道，你們是怎么控制的？”結(jié)果質(zhì)量負(fù)責(zé)人一句話答不上來，說“我們的冷鏈驗(yàn)證是委托志翔領(lǐng)馭來給我們做的，這個(gè)我不清楚，我打電話和志翔領(lǐng)馭溝通一下?！睂?shí)際上，針對(duì)冷鏈驗(yàn)證的結(jié)果的指導(dǎo)和使用，外審的時(shí)候，檢查老師是比較重視的。它是確保驗(yàn)證實(shí)施過程可控的一個(gè)條件。
那么確保驗(yàn)證實(shí)施過程可控、有效的5步是什么？
1，確定冷鏈驗(yàn)證方案并審批
2，有效的冷鏈驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃
3，冷鏈驗(yàn)證分工清晰明確
4，確認(rèn)相關(guān)實(shí)施條件具備
5，制定特殊情況的處理預(yù)案
比如冷庫(kù)驗(yàn)證，我們要做哪些冷庫(kù)驗(yàn)證項(xiàng)目、要達(dá)到什么樣的驗(yàn)證目標(biāo)、布多少點(diǎn)。如果企業(yè)的驗(yàn)證小組成員，不知道要做哪些項(xiàng)目、不知道目標(biāo)是什么，不知道如何判定結(jié)果，又怎么監(jiān)督第三方驗(yàn)證單位的實(shí)施和數(shù)據(jù)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，是否滿足要求呢？比如我們做出來冷庫(kù)開門測(cè)試只有1分鐘，是不是就必須把企業(yè)的操作規(guī)程進(jìn)行修改，開門作業(yè)控制在1分鐘以內(nèi)？其實(shí)并不是這樣，企業(yè)在做驗(yàn)證之前，就應(yīng)該確定可接受標(biāo)準(zhǔn)，比如企業(yè)開門作業(yè)必須能夠達(dá)到5分鐘才能滿足企業(yè)需求，那么在做冷庫(kù)驗(yàn)證的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)只能達(dá)到1分鐘，就要現(xiàn)場(chǎng)采取一些措施，如增加門簾、風(fēng)幕機(jī)或者將藥品儲(chǔ)存區(qū)域根據(jù)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)往冷庫(kù)內(nèi)部移動(dòng)等。冷鏈驗(yàn)證與企業(yè)的需求是相結(jié)合的，所以前期的溝通、確認(rèn)、準(zhǔn)備等工作一定要充分、到位。
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