寧夏藥監(jiān)局集體約談6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
2022-06-28行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 寧夏新聞網(wǎng)
為進一步強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保證疫情防控用醫(yī)療器械質量安全，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局對6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了集體約談。
約談會上，自治區(qū)藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)進一步提高政治站位，從疫情防控大局和保證地產(chǎn)疫情防控用醫(yī)療器械質量安全的角度出發(fā)，嚴格落實質量安全主體責任，嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求，建立健全質量管理體系，并保證持續(xù)有效運行，嚴格采購驗收、生產(chǎn)管理、質量控制等各環(huán)節(jié)管理，深入開展企業(yè)風險隱患自查，有效防控風險隱患，對發(fā)現(xiàn)的風險隱患要建立清單、銷號管理，做到風險發(fā)現(xiàn)一起，排查處置一起，確保我區(qū)地產(chǎn)疫情防控用醫(yī)療器械質量安全。
6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)表示，要提高思想認識，嚴格生產(chǎn)管理，結合區(qū)局組織開展的醫(yī)療器械“質量管理我來講”活動，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之間質量管理經(jīng)驗的交流，進一步提升本企業(yè)管理水平，強化質量安全主體責任意識，確保質量管理體系在產(chǎn)品全生命周期管理過程中有效運行，保證疫情防控用醫(yī)療器械質量安全。
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