最新藥品流通飛檢案例分享（202201）
2022-01-20行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 廈門市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站
1月6日，廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對某藥店進行飛行檢查，1月17日于廈門市場監(jiān)管局網(wǎng)站發(fā)布公告。
飛行檢查時間：2022年元月6日
不合格項目情況：嚴重缺陷1項，主要缺陷7項，一般缺陷7項
檢查結(jié)論：嚴重違反GSP
飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題：
1，該企業(yè)主要藥學(xué)技術(shù)人員不能適應(yīng)企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營條件；
2，企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人兼質(zhì)管員周**（執(zhí)業(yè)中藥師），無法確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品，嚴重影響處方審核、不合格藥品確認、指導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)等工作；
3，企業(yè)未按藥品包裝標示的溫度要求儲存藥品；
4，企業(yè)個別非處方藥與處方藥混放，且非處方藥OTC的標識不規(guī)范；
5，企業(yè)營業(yè)場所部分處方藥以開架自選的方式陳列銷售。
處理措施：
責令企業(yè)停止銷售藥品以控制風險，直至確認完成、符合GSP方可經(jīng)營藥品。
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