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GSP工作是一項(xiàng)日常工作,各種記錄都是日常工作積累起來的,平時(shí)藥店純粹為了應(yīng)付而填寫,時(shí)間長了不檢查,干脆什么記錄也不做,需要的時(shí)候拼命的補(bǔ)記錄,以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。
作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必須把質(zhì)量管理體系文件和GSP條款熟悉于胸,督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作,這樣企業(yè)應(yīng)對檢查才會得心應(yīng)手。
GSP日常工作分為以下六大類一起來看看吧!
一、每日工作
1、主要技術(shù)人員上崗簽到表(或者考勤表)
主要技術(shù)人員上崗簽到,表明工作時(shí)間內(nèi)主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員,就是駐店藥師,即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。
2、營業(yè)場所溫濕度記錄
分上下午各一次,固定時(shí)間記錄一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍:35%-75%,溫度:0-20度(陰涼),包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。
3、處方藥銷售記錄
(含麻黃堿復(fù)方制劑銷售也要明確要求)。處方藥記錄做起來可能比較麻煩,要的時(shí)間也很多,但是一個(gè)硬性的要求?,F(xiàn)在藥店是計(jì)算機(jī)管理,銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來,可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中調(diào)出來補(bǔ)做,然后是駐店藥師的簽名。
4、藥店衛(wèi)生
藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃,保持干凈整潔。
5、高溫天氣
應(yīng)保持溫濕度的同時(shí),寫空調(diào)使用記錄,即設(shè)備運(yùn)行記錄。
二、每周工作:即每周要做的一次記錄
主要設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄:這里的設(shè)施設(shè)備,主要是指溫濕度記錄儀、溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施(空調(diào)、冷柜)、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。
三、每月工作:每月做一次工作
1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄
按藥品三三四檢查,月月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),總之在一季度內(nèi)必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。
檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理(近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格,以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”。檢查人簽名:養(yǎng)護(hù)員。
2、藥品養(yǎng)護(hù)檔案表
每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品,需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。
注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的:如效期短,易變質(zhì)等;確定了重點(diǎn)品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了,所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù),最后養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做,一般在每月25日清資后,以免忘記。
3、近效期藥品月報(bào)表
一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,整理存檔,發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時(shí)處理,否則損失自負(fù)。
4、藥品質(zhì)量信息收集
每個(gè)月接收的上級部門或公司下發(fā)的關(guān)于藥品質(zhì)量的通知,或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息,然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查,也要整理存檔。
5、培訓(xùn)記錄
收集的藥品質(zhì)量信息也是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料,自學(xué)也是一種培訓(xùn)。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。
6、年度培訓(xùn)計(jì)劃
是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)劃,在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。
四、每半年工作
零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。有記錄有考核措施,有整改單,藥店和公司考核人員各存檔一份。
五、一年工作計(jì)劃安排
1、年度培訓(xùn)計(jì)劃
每年年初制訂全年培訓(xùn)計(jì)劃。
2、GSP自查
(提前看一下各項(xiàng)條例,做好準(zhǔn)備,一般公司檢查)
3、員工個(gè)人健康檔案
要求每年進(jìn)行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。
六、即時(shí)工作
1、藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄
現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性,購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔,便于查詢。驗(yàn)收單要及時(shí)驗(yàn)收員簽字,按月整齊裝訂,便于查找。
2、藥品銷售
必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應(yīng)注明哪些內(nèi)容。
其他“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺帳”、 “藥品停售通知單”、“藥品拒收報(bào)告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況,有則填寫,沒有也要清楚如何處理。
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