國(guó)家藥品監(jiān)督管理局11月26日在官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)了57批次藥品不符合規(guī)定。其中,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱:亳源藥業(yè))生產(chǎn)的1批次血竭不符合規(guī)定,同時(shí)在其生產(chǎn)的血竭中檢查出808猩紅和松香酸。
當(dāng)天,安徽省藥監(jiān)局中藥處表示,省藥監(jiān)局高度重視此事,已抽調(diào)相關(guān)專家成立調(diào)查組,將赴涉事企業(yè)實(shí)地進(jìn)行調(diào)查。相關(guān)調(diào)查組將實(shí)地前往亳源藥業(yè)進(jìn)行全面檢查,當(dāng)前不合規(guī)批次的血竭“到底銷售了多少,用在了哪里”等具體問(wèn)題還需調(diào)查。
該負(fù)責(zé)人稱,企業(yè)自行向血竭中添加808猩紅、松香酸等添加劑的可能性較低,應(yīng)該是購(gòu)買的原材料有問(wèn)題。涉事藥企可能存在原材料自檢不嚴(yán)的問(wèn)題。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站介紹,松香酸為松香的成分,近年發(fā)現(xiàn)個(gè)別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象,中成藥制劑檢出該成分,提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。808猩紅為一種染色劑,中成藥制劑中檢出該成分,提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有染色的可能。
公開(kāi)資料顯示,808猩紅為常用的染色劑之一。808猩紅為偶氮類紅色化工染料,常用于涂料、油墨、油漆、皮革等化工產(chǎn)品的著色,并非食用色素,其在機(jī)體內(nèi)經(jīng)生物轉(zhuǎn)化分解,可形成致癌物,具有強(qiáng)致癌和致突變性。
上述負(fù)責(zé)人還表示,不合格的血竭也有可能是貼牌產(chǎn)品,有可能并不是亳源藥業(yè)產(chǎn)的,一切都需要調(diào)查后確定,屆時(shí)將及時(shí)通報(bào)調(diào)查情況。