北京志翔領(lǐng)馭冷鏈溫濕度驗(yàn)證與校準(zhǔn)服務(wù)簡(jiǎn)介
GSP/GMP驗(yàn)證服務(wù)流程
1、確定實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
2、驗(yàn)證方案研討
3、實(shí)施條件確認(rèn)
4、驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施
5、驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析
6、驗(yàn)證報(bào)告交付確認(rèn)
冷鏈驗(yàn)證服務(wù)優(yōu)勢(shì)
一、藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)首創(chuàng)專用驗(yàn)證數(shù)據(jù)系統(tǒng)及設(shè)備
1、專用藥品溫濕度驗(yàn)證測(cè)試設(shè)備、系統(tǒng),完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
2、溫濕度測(cè)試數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施分析查看,數(shù)據(jù)真實(shí)有效
3、所有設(shè)備均經(jīng)國(guó)家法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),測(cè)量精準(zhǔn)無(wú)誤
4、自動(dòng)化、智能化驗(yàn)證分析平臺(tái),確保驗(yàn)證報(bào)告準(zhǔn)確、高效交付
二、權(quán)威的專家團(tuán)隊(duì)
1、特聘著名法規(guī)政策專家為企業(yè)顧問(wèn)
2、擁有行業(yè)知名專家組成的權(quán)威驗(yàn)證管理團(tuán)隊(duì)
3、在多省、市監(jiān)管部門(mén)舉辦的培訓(xùn)班中,受邀做冷鏈驗(yàn)證管理相關(guān)部門(mén)培訓(xùn)
三、專業(yè)的對(duì)外服務(wù)技術(shù)工程師
1、冷鏈驗(yàn)證技術(shù)人員定期培訓(xùn)提升、職級(jí)評(píng)定考核
2、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范服務(wù)流程,保障冷鏈驗(yàn)證服務(wù)質(zhì)量
四、實(shí)施有效的偏差測(cè)試排查、分析、處理
1、切實(shí)有效的偏差處理指導(dǎo)
2、確定冷鏈設(shè)備安全、可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行精確的參數(shù)
五、完善的服務(wù)保障
1、定制化確定方案,實(shí)現(xiàn)用戶特殊應(yīng)用需求
2、指導(dǎo)用戶冷鏈管理風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防,避免藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
3、幫助用戶提高整體冷鏈管理水平,提升冷鏈核心競(jìng)爭(zhēng)力
六、豐富的大型項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)
1、專用驗(yàn)證設(shè)備多達(dá)上萬(wàn)臺(tái),實(shí)現(xiàn)超大庫(kù)、多項(xiàng)目一次性布點(diǎn),同步實(shí)施
2、多種驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)可選,滿足GSP驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、外部質(zhì)量審計(jì)等檢查標(biāo)注
3、已服務(wù)行業(yè)知名客戶遍布全國(guó)各地
冷鏈溫濕度驗(yàn)證項(xiàng)目
1、溫度分布特性的測(cè)試與分析
2、存儲(chǔ)空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)冷熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位分析
3、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試
4、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
5、開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響
6、保溫性能及變化趨勢(shì)分析
7、應(yīng)急保障措施(備用電源等)的驗(yàn)證
8、極端外部環(huán)境條件下保溫效果評(píng)估
1、車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析
2、車廂內(nèi)存儲(chǔ)空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)
3、車廂內(nèi)冷熱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位分析
4、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試
5、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
6、開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響
7、車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析
8、極端外部環(huán)境條件下車廂保溫效果評(píng)估
1、冷藏箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析
2、蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試
3、溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn)
4、開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響
5、極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估
6、運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
四、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證
1、采集、傳送、記錄溫濕度數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、溫濕度測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)下的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)
服務(wù)范圍
提供庫(kù)房、冷藏車、保溫箱、冷藏箱、陳列柜等各類溫濕度設(shè)備的第三方委托校準(zhǔn)服務(wù)
服務(wù)特點(diǎn)
權(quán)威校準(zhǔn)服務(wù)合規(guī),由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告
校準(zhǔn)服務(wù)便捷高效、有效解決溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備送校期間詩(shī)句監(jiān)測(cè)完整性問(wèn)題