中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月7日訊 四川省藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于2019年下半年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告 ”顯示，在被檢查的24家企業(yè)中，只有3家企業(yè)通過檢查，另外21家企業(yè)被要求限期整改。
公告顯示，2019年9月16日至9月22日，四川省藥監(jiān)局組織開展了全省第2批醫(yī)療器械飛行檢查工作。此次檢查共涉及24家企業(yè)，其中生產(chǎn)企業(yè)18家、經(jīng)營企業(yè)3家、使用單位3家。
“飛檢”結(jié)果顯示，在被檢查的24家企業(yè)中，德陽科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司和四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司3家企業(yè)通過檢查。四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司等16家企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)被要求限期整改；四川玉衡醫(yī)藥貿(mào)易有限公司等2家企業(yè)在經(jīng)營環(huán)節(jié)被要求限期整改；廣元市中醫(yī)醫(yī)院等2家企業(yè)在使用環(huán)節(jié)被要求限期整改；眉山市中醫(yī)醫(yī)院被移交眉山市市場監(jiān)督管理局。
四川省藥監(jiān)局表示，省局第一、二、三、四檢查分局對管轄范圍內(nèi)存在問題缺陷的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)督促其開展限期整改，并評估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對有可能導(dǎo)致安全隱患的應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品，對整改完成后的企業(yè)，及時(shí)開展跟蹤復(fù)查。
另外，成都市市場監(jiān)督管理局、德陽市市場監(jiān)督管理局、南充市市場監(jiān)督管理局、廣元市市場監(jiān)督管理局、自貢市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)存在問題缺陷的相關(guān)經(jīng)營使用單位，應(yīng)督促開展限期整改，并做好整改完成后的跟蹤復(fù)查，眉山市市場監(jiān)督管理局對移交的使用單位違法線索應(yīng)開展后續(xù)調(diào)查處置，相關(guān)復(fù)查情況和調(diào)查處置情況及時(shí)上報(bào)四川省藥品監(jiān)督管理局。
以下為21家企業(yè)名單：
生產(chǎn)環(huán)節(jié)限期整改的16 家生產(chǎn)企業(yè)：四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司、四川康博醫(yī)療器械有限公司、成都優(yōu)途科技有限公司、成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司、成都愛興生物科技有限公司、成都瑞琦科技實(shí)業(yè)股份有限公司、成都市佳穎醫(yī)用制品有限公司、南充亞鑫義齒技術(shù)有限責(zé)任公司、成都科飛達(dá)醫(yī)療器械有限公司、成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司、成都吉泰醫(yī)療器械有限公司、自貢市濟(jì)生醫(yī)用器材有限責(zé)任公司、四川南格爾生物科技有限公司、四川博美星口腔設(shè)備有限公司、四川正美齒科科技有限公司、卡瓦(四川)醫(yī)療器械有限公司
經(jīng)營環(huán)節(jié)限期整改的2家生產(chǎn)企業(yè)：四川恒元信商貿(mào)有限公司、四川玉衡醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
使用環(huán)節(jié)限期整改的2家生產(chǎn)企業(yè)：廣元市中醫(yī)醫(yī)院、自貢市第一人民醫(yī)院
移交相關(guān)屬地局調(diào)查處理的有1家：眉山市中醫(yī)醫(yī)院
電話 400 898 7116
