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北京志翔領(lǐng)馭溫濕度監(jiān)測(cè)在血液制品生產(chǎn)企業(yè)?應(yīng)用案例
2025-01-09公司新聞

項(xiàng)目背景

山東某生物集團(tuán)公司成立于2002年,是一家先進(jìn)的綜合性血液制品和生物醫(yī)藥企業(yè),核心業(yè)務(wù)包括血液制品和生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

該生物集團(tuán)擁有具有先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的血液制品生產(chǎn)基地;擁有優(yōu)質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和血液制品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;擁有涵蓋人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大類、20多個(gè)品規(guī)的血液制品的產(chǎn)品線。

該集團(tuán)始終以“為人類健康造好藥”為使命,專注于服務(wù)患者的需求,每一款產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),都承載著高度的責(zé)任感和使命感。

合作依據(jù)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2024年6月新出臺(tái)了一系列有關(guān)血液制品智慧監(jiān)管的相關(guān)管理通知及要求(見(jiàn)下圖):

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合作內(nèi)容

該生物集團(tuán)跑在血液制品生產(chǎn)行業(yè)的前言,基于上述國(guó)家藥監(jiān)局要求,本次特針對(duì)全園區(qū)共計(jì)6大板塊:血液制品生產(chǎn)車間、原輔料倉(cāng)庫(kù)、原輔料冷鏈運(yùn)輸、成品庫(kù)、質(zhì)檢中心、動(dòng)物試驗(yàn)中心進(jìn)行“溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)以及冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目”進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。我公司秉承一貫專業(yè)的技術(shù)、周到的服務(wù),再加上豐富的軟硬件產(chǎn)品,最終成功與該生物集團(tuán)達(dá)成本次溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)業(yè)務(wù)合作。

合作內(nèi)容:庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)總計(jì)數(shù)百個(gè)測(cè)點(diǎn);冷藏車溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)多套;數(shù)十臺(tái)冷柜、留樣室、1間數(shù)萬(wàn)m3血漿庫(kù)和多間數(shù)萬(wàn)m3冷藏庫(kù)的GMP驗(yàn)證,以及1套GMP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能性驗(yàn)證,合作總額百余萬(wàn)元。

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現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施:

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