基于以上標(biāo)準(zhǔn)，該生物制品企業(yè)在生產(chǎn)基地建造的醫(yī)藥冷庫項(xiàng)目中，我司（北京志翔領(lǐng)馭）承擔(dān)了該批冷庫建設(shè)的cGMP冷鏈驗(yàn)證方案編制、現(xiàn)場冷庫驗(yàn)證實(shí)施、數(shù)據(jù)采集分析、以及報(bào)告編制，以及冷庫上位機(jī)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等工作。
志翔領(lǐng)馭提供的cGMP驗(yàn)證服務(wù)以及交付的所有中英文對(duì)照的驗(yàn)證相關(guān)文件有：VP-冷庫驗(yàn)證計(jì)劃、VR-驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告、RA-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、DQ-設(shè)計(jì)確認(rèn)、IQ-現(xiàn)場確認(rèn)、OQ-運(yùn)行確認(rèn)，PQ-性能確認(rèn)。
為順利完成現(xiàn)場cGMP驗(yàn)證測繪的實(shí)施，我公司特指派經(jīng)驗(yàn)豐富的驗(yàn)證工程師為該客戶編制驗(yàn)證方案、現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、編制報(bào)告等工作。
現(xiàn)場驗(yàn)證數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)查看，客戶現(xiàn)場負(fù)責(zé)人全程參與，驗(yàn)證數(shù)據(jù)真實(shí)有效，每天工作情況在客戶組建的溝通群中進(jìn)行匯報(bào)，項(xiàng)目整體計(jì)劃、實(shí)施進(jìn)度清晰明了。
下附部分現(xiàn)場實(shí)施過程照片：
截止今日，志翔領(lǐng)馭已為國內(nèi)上百家生物制藥企業(yè)提供了GMP驗(yàn)證服務(wù)，部分合作客戶有：
電話 400 898 7116
