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省藥監(jiān)局發(fā)布藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則
2024-11-20行業(yè)資訊

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內容源自 江西藥監(jiān)局

近日,省藥監(jiān)局印發(fā)《江西省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》(以下簡稱《細則》),進一步明確對藥品網(wǎng)絡銷售和藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺(以下簡稱第三方平臺)的監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范藥品網(wǎng)絡經(jīng)營秩序?!都殑t》自2025年1月1日起施行。

《細則》共49條,以《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》為基礎,立足我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,從藥品網(wǎng)絡銷售主體、第三方平臺的責任和各級藥品監(jiān)管部門職責要求等方面作出具體規(guī)定。

《細則》要求,從事藥品網(wǎng)絡銷售應當遵循“線上線下一致”原則,藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應建立與業(yè)務相適應的質量管理制度,通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的,應確保處方來源真實、可靠,并嚴格按照有關規(guī)定對處方進行審核調配。

《細則》明確,第三方平臺應向省藥監(jiān)局備案,建立藥品質量安全管理機構,建立覆蓋藥品網(wǎng)絡交易全環(huán)節(jié)管控的網(wǎng)絡交易管理系統(tǒng),對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)至少每6個月開展一次全面檢查。第三方平臺要建立相應應急處置制度和預案,配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作。

下一步,全省各級藥品監(jiān)管部門將不斷強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管手段和措施,嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡銷售違規(guī)行為,推動我省藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)規(guī)范有序發(fā)展,切實保障公眾用藥安全。(省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營處供稿)

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