內容源自 第一財經
懇談而非約談,是國家醫(yī)保局近日邀請40多家醫(yī)藥生產和銷售的龍頭企業(yè)召開座談會的主基調。
在這場名為“加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用懇談活動”上,國家醫(yī)保局透露了下一步藥品追溯碼在醫(yī)?;鸨O(jiān)管應用方面的新動向。
與此同時,國家醫(yī)保局向到場的23家連鎖藥店負責人公布了近期通過藥品追溯碼監(jiān)管應用發(fā)現的藥品違法違規(guī)線索。
有參會的藥店代表對第一財經表示,醫(yī)保局公布的藥品追溯碼重復的數量遠遠超過了他們的預想,回去之后會盡快核實是因為技術原因的“誤掃”還是確實存在違法違規(guī)的情況。
第一財經記者在懇談活動現場獲悉,從即日起到今年底,是醫(yī)藥企業(yè)自查的“窗口期”,醫(yī)藥企業(yè)要在這段時間內根據醫(yī)保局提供的線索及時開展自查自糾,若有違規(guī)應主動退回醫(yī)?;?。從明年1月1日起,國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應用,監(jiān)管的力度將不斷加大,對嚴重的違法違規(guī)案例進行約談、曝光。
國家醫(yī)保局建議,廣大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)保部門相向而行,強化自律自警,及時開展自查自糾,健全完善追溯管理體系,協同配合醫(yī)保部門開展采集和監(jiān)管核查等工作。
解決“回流藥”頑疾
國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司、大數據中心、國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司等政府部門的人士參加了13日的懇談活動,東阿阿膠、九州通、一心堂、益豐大藥房等近50家企業(yè)代表到場。
中國藥師協會、中國醫(yī)藥商業(yè)協會、中國藥品監(jiān)督管理研究會以及上海復星醫(yī)藥、國藥控股國大藥房、華潤醫(yī)藥、美團買藥代表分別作了發(fā)言。在懇談活動的自由討論環(huán)節(jié),一心堂、健之佳等連鎖藥店的負責人對藥品追溯碼采集的現狀、問題和建議也做了交流。
藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼,相當于藥品的“電子身份證”。目前在生產端,藥品追溯碼基本覆蓋了所有藥企,每盒正規(guī)藥品上都有藥品追溯碼。
藥品追溯碼在醫(yī)保領域的推廣應用是一項關鍵措施,也是新質生產力在醫(yī)保領域的體現,旨在通過掃碼技術對藥品和耗材的生產、流通及使用環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管。這有助于確保藥品的來源可追溯、流向可追蹤,從而提升藥品安全和醫(yī)?;鸬氖褂眯?。
今年以來,國家醫(yī)保局多次強調藥品追溯碼的重要性,并大力推動醫(yī)保藥品耗材追溯體系的建設。
從今年4月國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點工作以來,截至11月12日,全國32個省級醫(yī)保信息平臺已全面開展了追溯碼的采集工作,實現了市級統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋,涉及的定點醫(yī)療機構數量達到33萬家、藥店數量49萬家,歸集的數據量達51億條。
今年9月,藥品耗材追溯碼信息采集工作從試點走向全面推廣的階段。10月28日,歸集數量為31億條,兩周的時間就增加了20億條。按照計劃,國家醫(yī)保局將總結各試點地區(qū)經驗,提煉可復制、可推廣的模式,確保2024年年底前全國范圍內全面開展掃碼入庫工作。
國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮表示,隨著藥品追溯碼的全面采集應用,醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作進入了新時期、新階段。
在回答與會代表提出的“藥品追溯碼在醫(yī)保基金監(jiān)管領域中有哪些主要考慮”時,國家醫(yī)保局相關負責人表示,主要是為了解決倒賣、套刷和串換藥品等違法違規(guī)行為。
目前,我國定點零售藥店有近50萬家?;鸨O(jiān)管部門對定點藥店的日常監(jiān)管中曾發(fā)現不少相關問題,過去是以打為主,通過飛行檢查的方式加大查處力度,增加震懾效應;近年來還建立了倒賣藥品、重點藥品監(jiān)測等大數據模型,通過模型發(fā)現異常線索之后,指導地方醫(yī)保部門開展打擊。但由于倒賣藥品容易實施,違法率很高,仍然屢禁不止。
顧榮表示,藥品領域的倒賣回流問題,是一個歷史頑疾,從公費醫(yī)療時代就存在,醫(yī)保普及之后也仍然存在。醫(yī)?;鹗蔷让X,看病錢救命錢被這樣倒賣浪費,造成巨大的醫(yī)?;饟p失。
近年來,多地爆出“回流藥”黑色產業(yè)鏈大案,嚴重威脅公眾的用藥安全和醫(yī)保基金的安全。
在此次活動中,國家醫(yī)保局介紹稱,黑龍江哈爾濱4家藥店因涉嫌大規(guī)模偽造特藥處方、為倒買倒賣醫(yī)保藥品提供便利而被查處,涉及的金額高達數億元。此前查處的案例中,浙江一縣的倒賣案件涉案金額高達10億元。
“回流藥”是醫(yī)?;鸨O(jiān)管領域的一個頑疾。“終身唯一”的藥品追溯碼是查處“回流藥”的一個有力抓手。構建以追溯碼為核心的大數據監(jiān)管模型,能夠有效實現二次銷售攔截,防范藥品回流,阻斷藥品串換。
顧榮表示,藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應用本質上通過監(jiān)管手段和監(jiān)管方式的創(chuàng)新來解決歷史上監(jiān)管難題,同時也意味著,隨著藥品追溯碼的全面采集應用,醫(yī)?;鸨O(jiān)管進入“碼時代”后,醫(yī)藥企業(yè)必須加快轉型。
基金監(jiān)管如何產生增量效應
藥品的回流倒賣也是很多生產企業(yè)面臨的難題。
一些暢銷藥品,市場流通的藥品數量遠大于企業(yè)的生產數量,藥品不計入生產經營的效益,有些藥販子甚至猖獗到給生產企業(yè)打電話,以低于企業(yè)售價的價格讓企業(yè)來回收藥品。而對于醫(yī)保部門而言,每一盒“回流藥”都是醫(yī)?;鸬膿p失。
藥品追溯碼監(jiān)管還能夠精準地發(fā)現市場上假藥的線索,有助于企業(yè)打假,維護正常的市場秩序和生產秩序,從而提升生產企業(yè)的品牌形象,確保藥品質量安全。
與會人員圍繞如何提高采集效率、如何運用藥品追溯碼維護參保人權益、如何運用藥品追溯碼開展有效監(jiān)管等問題開展了懇談交流。
第一財經了解到,國家醫(yī)保局發(fā)布對復方阿膠漿藥品追溯碼重復情況開展核查公告后,很多地方根據的公告線索已經查實了藥品追溯碼重復的情況。這表明追溯碼的準確率是很高的。
顧榮強調,藥品追溯碼應用之后,藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換和空刷、假冒,將逐一徹底暴露在大數據面前,相關企業(yè)必須牢固樹立合法意識,大力加強員工培訓,堅決杜絕類似違法違規(guī)行為。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂在懇談會上表示,國家藥監(jiān)局已經將推進追溯數據的互聯互通共享,作為醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協同發(fā)展的一項重要工作。藥品追溯信息不只用于藥品監(jiān)管部門,也不只局限在保障藥品的質量安全、渠道安全上,還能為醫(yī)保部門基金監(jiān)管部門提供強有力的支持。
下一步,國家醫(yī)保局將與國家藥監(jiān)局等部門協同合作,推進藥品追溯碼在藥品目錄管理、省級醫(yī)藥集采平臺掛網、集中帶量采購、公共服務、協議管理、基金監(jiān)管等方面的深化應用,實現藥品追溯碼在醫(yī)保領域的全面應用。
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