內(nèi)容源自 ZAKER、健康時報
8 月 17 日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,7 家中藥飲片(含配方顆粒)企業(yè)存在項目缺陷,其中 5 家企業(yè)限期整改,2 家企業(yè)暫停生產(chǎn)、告誡、約談。
此次涉及的中藥飲片藥企有安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司、安徽益草堂中藥飲片有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、安徽家和中藥科技股份有限公司、安徽慶春堂藥業(yè)有限公司、保和堂(亳州)制藥有限公司。
一家企業(yè) 3 年 6 次被罰
健康時報記者注意到,豐原銅陵的中藥飲片已經(jīng)不是第一次被通報。在此之前,至少已有 6 次被各地監(jiān)管部門處罰。
2020 年 4 月,豐原銅陵生產(chǎn)的蓮子的 "【性狀】、【檢查】黃曲霉素 " 項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被安徽省藥監(jiān)局通報。此外,豐原銅陵更是在 2019 年被江蘇寶應(yīng)、上海、安徽淮北以及安徽銅陵等地監(jiān)管部門,因生產(chǎn)銷售劣藥沒收違法所得,并處 1.6 至 2.5 倍罰金。
2019 年 6 月 10 日,豐原銅陵生產(chǎn)的麥冬、藿香,經(jīng)上海市青浦食品藥品檢驗所檢驗為劣藥,被銅陵市場監(jiān)督管理局沒收違法生產(chǎn)的藥品、沒收違法所得、處貨值金額 1.2 倍罰款。
僅近 4 天之后,豐原銅陵生產(chǎn)的沒藥、粉葛被蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗為劣藥。安徽省銅陵市市場監(jiān)管總局沒收違法生產(chǎn)的藥品、沒收違法所得、處貨值金額 1.6 倍罰款;2019 年 10 月 21 日,豐原銅陵被安徽省銅陵市市場監(jiān)管總局處罰,這一次是中藥飲片仙茅的質(zhì)量不合格,不僅沒收違法所得,還處于貨值金額 2.5 倍罰款。
2019 年 12 月 3 日,豐原銅陵因銷售劣藥,被江蘇省揚州市寶應(yīng)縣市場監(jiān)督管理局沒收違法所得 12996.5 元、罰款 20000 元。而在 2020 年 2 月,豐原銅陵的中藥飲片地黃,沒有通過藥品安全檢測,最終被監(jiān)管部門沒收違法所得,并處貨值金額 2.5 倍罰款。
" 中藥飲片作為中醫(yī)基礎(chǔ)治療的藥物,與化學(xué)藥藥物具有一樣的性質(zhì),治療對象都是患者。" 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院陸洋教授在接受健康時報記者采訪時表示,近幾年來看,我國中藥材的種植和中藥飲片的推廣力度逐年遞增,且擴張速度較快。" 但目前來看,中藥材和中藥飲片行業(yè)比較混亂。"
2022 年 7 月,甘肅靖遠(yuǎn)縣市場監(jiān)督管理局開展中藥飲片專項整治行動。" 靖遠(yuǎn)市場監(jiān)管 " 圖
多地出臺中藥飲片專項整治方案
除豐原銅陵之外,家和中藥與慶春堂藥業(yè)兩家公司因存在嚴(yán)重缺陷,不符合GMP要求,遭受直接停產(chǎn)、告誡、約談的處罰。
南京醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所常務(wù)副所長、江蘇省人民醫(yī)院國家藥物臨床實驗機構(gòu)中醫(yī)消化專業(yè)點魏睦新教授告訴記者,近年來中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā),有多個原因,一是我國中藥飲片企業(yè)數(shù)量多,部分企業(yè)規(guī)模小、綜合競爭力弱,有的飲片公司不具備檢測條件,或有的為降低成本,減少了檢測環(huán)節(jié)。
二是有的中藥材種植過程中出現(xiàn)濫用農(nóng)藥、濫施化肥等現(xiàn)象,難以達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)。
三是當(dāng)前中藥資源相對緊缺,一些不法經(jīng)營者趁機以次充好、以假冒真。第四是缺乏統(tǒng)籌管理機制,中藥飲片從種植、加工、到市場呈現(xiàn)的是分散管理,沒有一個部門集中抓,這樣往往都是事后監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)一個,處理一個。
2020 年 2 月,國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片專項整治工作方案》,對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標(biāo)和工作要點后,截至目前,江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北、安徽、江蘇、山東、甘肅等多地都已經(jīng)相繼出臺了中藥飲片專項整治工作方案。但把方案落實,真正起到規(guī)范行業(yè)的作用,還有一段路要走。
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