藥企冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份應(yīng)該怎么做？法規(guī)怎么規(guī)定的？
一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份。這是法規(guī)要求，目前藥企常見的備份方式就是PDF格式備份，文件存放在溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)之外的電腦或移動(dòng)硬盤等存儲(chǔ)介質(zhì)。之所以把溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)被分成PDF，主要是PDF內(nèi)的圖片格式不易修改，如果是表格格式，可能檢查老師就不認(rèn)可其真實(shí)性以及可靠性。
這里大家要注意一下， 所謂“可靠”的方式備份，一定不要把溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的備份PDF文件放在監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所在的電腦上，因?yàn)槲覀兊?strong>溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)日常數(shù)據(jù)都會(huì)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫內(nèi)，一般是不需要看pdf備份文件的，需要查備份文件的時(shí)候，很可能就是系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)庫故障或電腦硬盤損壞等問題，如果把備份文件放在同一電腦里，可能備份文件與數(shù)據(jù)庫同時(shí)出問題，無法起到備份的作用。
二、溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存時(shí)限應(yīng)符合《規(guī)范》第四十二條要求，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗及特殊管理的藥品記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
三、藥品溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立不間斷運(yùn)行，防止因供電中斷、計(jì)算機(jī)關(guān)閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運(yùn)行或造成溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)丟失。這一點(diǎn)對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提出了較高的要求，所以志翔領(lǐng)馭的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)配備的大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊以及備用電源，即使是斷電、電腦關(guān)機(jī)等情況下，依然可以正常運(yùn)行。
四、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)各測(cè)點(diǎn)中采集的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效。
1，溫濕度監(jiān)測(cè)測(cè)點(diǎn)終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)上傳到管理主機(jī)，進(jìn)行處理和記錄，并采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，確保不丟失和不被改動(dòng)。
2，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有對(duì)記錄數(shù)據(jù)不可更改、刪除的功能，不得有反向?qū)霐?shù)據(jù)的功能。
3，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)不得對(duì)用戶庫房溫濕度監(jiān)測(cè)傳感器開放調(diào)整功能，防止用戶隨意調(diào)整，造成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)失真。
電話 400 898 7116
