近年來,國內知名的幾家第三方物流企業(yè)紛紛進軍醫(yī)藥行業(yè)第三方物流代儲代運服務,用通俗的話來說就是藥企專心做藥賣藥,倉儲與運輸環(huán)節(jié)由專業(yè)的物流企業(yè)來承擔。
將儲運環(huán)節(jié)“甩出去”可能是很多藥企的心聲。相比于其他行業(yè)的生產(chǎn)廠家與批發(fā)商,藥品企業(yè)的倉儲物流部門無疑是個責任大、任務重、事兒還多的部門,除了常規(guī)的物流倉儲運輸工作,還要承擔溫濕度調控、溫濕度監(jiān)測,每年冬夏兩季節(jié)要做冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證,溫濕度監(jiān)測設備每年要做校準,要設計履行相關質量流程與制度,要應對監(jiān)管部門說來就來的飛行檢查....這么大責任、這么多事兒、這么多成本,讓很多藥企感到頭疼,甩出去這個包袱可能是很多老板的心聲,至少曾經(jīng)這么想過......
(上圖為志翔領馭為物流倉庫安裝溫濕度監(jiān)測設備)
另一面,物流企業(yè)也早已對醫(yī)藥儲運業(yè)務眼饞,然而,這業(yè)務不是說做就能做的,物流企業(yè)要想攬藥品業(yè)務,就得考慮重建一套體系,包括冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車,以及配套的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),冷鏈驗證,還要全套的專業(yè)團隊,設計質量管理制度及全套體系文件,取得當?shù)乇O(jiān)管部門認證許可,應對外部審計等。
(上圖為志翔領馭為立體庫布點實施GMP驗證)
其中,冷鏈設施設備的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與冷鏈驗證起到至關重要的作用,這一環(huán)節(jié)如果做不好,無論是取得資質還是外部審計都可能出現(xiàn)問題,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是藥品冷鏈儲運的必備“附件”,猶如PS對于平面設計,而冷鏈驗證則不僅是檢驗相關的設施設備是否滿足使用需求,還檢驗全套的流程體系是否適用,對實際運營與操作提供指導依據(jù)。同時,冷鏈驗證也是后續(xù)物流企業(yè)是否能取得藥品代儲代運相關資質認證與外部審計的重要基礎。
(上圖為志翔領馭投入千余臺冷鏈驗證設備,一次布點同步實施)
綜上所述,第三方物流企業(yè)開展藥品相關儲運業(yè)務,不能輕視溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)與冷鏈驗證的作用,以志翔領馭為例,2021年與2022年連續(xù)為國內某知名物流企業(yè)提供新建庫房的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與GMP驗證,其新建立體庫面積大、高度大,需要千余臺驗證設備一次性布點同步實施,這樣的驗證實施能力并不是所有供應商都具備。
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