六盤水市監(jiān)局與藥企質(zhì)管部共同學習藥品保溫箱溫度監(jiān)測系統(tǒng)
2022-04-29行業(yè)資訊
2022年4月26日，市市場監(jiān)管局組織藥品監(jiān)督抽樣人員與上藥控股六盤水有限責任公司質(zhì)管部共同學習藥品、醫(yī)療器械運輸用藥品保溫箱操作、管理與校驗。
保溫箱作為藥品運輸重要設備，關系到疫苗、生物制品等冷鏈藥品和檢驗檢測試劑運輸溫度的管理與監(jiān)測，是保障藥品、醫(yī)療器械，安全、有效和質(zhì)量可控的關鍵環(huán)節(jié)，是企業(yè)、疾控和使用單位冷鏈管理重點，也是監(jiān)管部門對疫苗、生物制品、檢驗檢測試劑等需要冷鏈運輸藥械的監(jiān)管重點。
本次培訓針對藥品存儲溫濕度要求，藥品保溫箱的大小、結(jié)構(gòu)、功能、型號，溫度監(jiān)測系統(tǒng)，遠程溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)傳輸，溫度異常報警，溫度監(jiān)測結(jié)果打印，蓄冷劑運用與管理，應急預案，冷鏈驗證要求作重點講解。
通過此次學習，加深藥品監(jiān)管人員對藥品、醫(yī)療器械運輸用藥品保溫箱設備的認識與了解，也為下一步執(zhí)法工作中，嚴厲打擊運輸冷鏈藥械運輸記錄作假、驗證報告作假等違法行為打下堅實基礎。
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