內(nèi)容源自 最高人民檢察院、檢察日?qǐng)?bào)
如果貯藏溫度不對(duì)，藥店售賣的藥品在保質(zhì)期內(nèi)極可能已經(jīng)失效，但是購買者并不一定知情。為此，河南省澠池縣檢察院持續(xù)跟蹤監(jiān)督，確保轄區(qū)藥店的藥品貯藏環(huán)境符合說明書要求。
2018年7月，澠池縣檢察院在履職中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)10余家藥店銷售的雙黃連口服液、紅霉素軟膏等藥品，未按說明書要求在20℃以下陰涼處存放。另外，大多數(shù)藥店未設(shè)置陰涼區(qū)或配備藥品冷藏柜，店內(nèi)溫度均在22℃以上。
藥品的貯藏溫濕度對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，需要陰涼貯藏的藥品，一旦貯藏溫度過高，藥品極易變質(zhì)、失效等。該院進(jìn)行公益訴訟立案后，檢察官通過實(shí)地勘察、現(xiàn)場拍照錄像核實(shí)固定證據(jù)，并于同年8月9日發(fā)出訴前檢察建議，建議該縣食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格整頓藥品市場，確保藥品質(zhì)量安全，對(duì)全縣范圍內(nèi)的藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行全面檢查，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及藥品說明書要求，嚴(yán)格在相應(yīng)溫濕度條件下儲(chǔ)存和陳列藥品；店內(nèi)懸掛溫濕度計(jì)，做好藥房和倉庫的溫濕度調(diào)控，并設(shè)置專門的陰涼藥品專區(qū)、配備冷藏柜等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求；對(duì)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)員等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，建立健康檔案。
檢察建議發(fā)出后，澠池縣檢察院公益訴訟檢察干警多次配合食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)執(zhí)法人員深入各家藥店、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和督促，并現(xiàn)場提出可行性改進(jìn)建議，及時(shí)了解檢察建議采納落實(shí)情況和問題解決程度。
2020年8月31日，該縣食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)函稱：共檢查涉藥單位310家，發(fā)現(xiàn)未按藥品說明書溫度要求存放藥品的209家、健康檔案不健全的6家，責(zé)令整改215家，已整改完成130家?？h衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)復(fù)函稱：除6家衛(wèi)生室正在配置中，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已設(shè)置專門的陰涼藥品專區(qū)或配備藥品冷藏柜、陰涼柜等，并對(duì)藥房人員進(jìn)行健康體檢。
之后，澠池縣檢察院持續(xù)跟進(jìn)監(jiān)督，多次和兩家單位座談交流，確保所有藥店和縣醫(yī)院、鄉(xiāng)衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求配備陰涼柜或陰涼區(qū)等，按照藥品說明書要求的儲(chǔ)存環(huán)境存放藥品。
志翔領(lǐng)馭提醒：建議藥店在門店、陰涼區(qū)、冷庫、冷藏柜、陰涼柜等場景安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，按規(guī)定把溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)備份，確保藥品儲(chǔ)藏環(huán)境符合要求。
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