豐**醫(yī)藥物流（杭州）有限公司
主要缺陷
1．企業(yè)2020年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審缺少檢查記錄；
2．個(gè)別不合格藥品未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)。
如：馬齒莧（批號(hào)191225），該產(chǎn)品于2020年4 月14日購(gòu)進(jìn)30KG, 銷售23KG,庫(kù)存6KG,另有1KG在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)已長(zhǎng)蟲，于2020年11月4日退回供應(yīng)商杭州**藥材有限公司，企業(yè)提供的該批藥品《不合格（有問題商品）確認(rèn)表》中質(zhì)量管理部意見欄填寫并簽名人員為“周**”，該人員現(xiàn)任崗位為企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)部中藥、西藥養(yǎng)護(hù)員。
且其確認(rèn)日期為 2020年11月10日，在退貨日期（2020年11月4日）后。
3．企業(yè)無法提供冷庫(kù)保管員高**、受委托運(yùn)輸方駕駛員（王*、朱**）從事冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)法律法規(guī)或?qū)I(yè)知識(shí)的培訓(xùn)及考核記錄；
4．企業(yè)對(duì)部分到貨藥品未進(jìn)行開箱抽樣驗(yàn)收。
如（1）六味地黃丸（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z41022128；生產(chǎn)廠家:仲景**有限公司；批號(hào)：201101）；
（2）蜜煉川貝枇杷膏（批號(hào)：2101072C）
（3）口炎清顆粒 （批號(hào)：H20A012）等已驗(yàn)收合格藥品未見開箱痕跡；
5．企業(yè)一樓常溫退貨區(qū)內(nèi)部分藥品與非藥品混放。如企業(yè)藥品退貨區(qū)發(fā)現(xiàn)堆放鐵皮石斛、螺旋藻片、西洋參顆粒等保健食品）。
一般缺陷
1．質(zhì)管部質(zhì)量管理員高**于2021年1月離職后，截止檢查時(shí)，該崗位人員一直空缺；
2．企業(yè)庫(kù)房無法對(duì)無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理；2021年4月7日檢查組進(jìn)入一樓庫(kù)房，企業(yè)未發(fā)現(xiàn)相關(guān)情形，也無需登記；
3．一樓發(fā)貨區(qū)等區(qū)域無明顯色標(biāo)痕跡。
聲明：本資源與內(nèi)容來源于藥學(xué)人員的圈子，本站無償分享僅供參考學(xué)習(xí)，不對(duì)資源內(nèi)容負(fù)責(zé)，如有侵權(quán)請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
