內(nèi)容源自 食藥法苑
2021年12月1日，福建省藥監(jiān)局通報3起行政處罰案。
其中，福建省泉州市榮昌藥業(yè)有限公司因涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥，被責(zé)令改正；
福建千草藥業(yè)有限公司因同一年內(nèi)2次銷售劣藥，被罰100萬元；
福建頤真生物科技有限公司在未獲得許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，被罰5萬元。
（源自 福建藥監(jiān)局）
經(jīng)查，泉州市榮昌藥業(yè)有限公司共購進(jìn)維生素C注射液（批號：2102232A4；生產(chǎn)單位：鄭州卓峰制藥有限公司）2400盒，經(jīng)監(jiān)督抽檢及復(fù)驗，可見異物不符合規(guī)定，依照《藥品管理法》第九十八條第三款第七項，為劣藥。
該批次產(chǎn)品共售出2247盒，售價與進(jìn)價差價為1797.6元。經(jīng)調(diào)查，該公司按規(guī)定要求進(jìn)行藥品采購、銷售，履行了藥品購進(jìn)驗收和資質(zhì)審核義務(wù)，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在主觀故意或其他違法違規(guī)行為，符合《藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定，沒收銷售該批次藥品進(jìn)銷差價，免除其他行政處罰。
泉州市榮昌藥業(yè)有限公司銷售涉案批次藥品的行為，違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售劣藥的行為。2021年11月23日，福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦依據(jù)《行政處罰法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》有關(guān)規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為；沒收維生素C注射液153盒；沒收違法所得1797.6元。
福建千草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片酒萸肉（批號為200501、規(guī)格為統(tǒng)、包裝規(guī)格為1公斤/袋），經(jīng)檢驗含量測定項不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定（本品按干燥品計算，含莫諾苷（C17H26O11）和馬錢苷（C17H26O10）的總量標(biāo)準(zhǔn)為不得少于0.70%，實測為0.51%），該批次劣藥酒萸肉貨值金額2760元。此前，該公司因生產(chǎn)銷售白鮮皮等劣藥，于2021年6月11日于被福建省藥監(jiān)局三明稽查辦查處。
2021年11月17日，福建省藥監(jiān)局三明稽查辦依據(jù)《藥品管理法》、《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，責(zé)令該公司改正上述違法行為，并決定處罰如下：沒收違法所得2760元；處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10萬元（本案涉案藥品貨值金額2760元，不足10萬元，按10萬元計算）10倍的罰款，計100萬元。
另據(jù)悉，2020年11月20日，經(jīng)福建千草藥業(yè)有限公司申請，福建省藥監(jiān)局已注銷當(dāng)事人的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，此后該公司停產(chǎn)。
經(jīng)查，福建頤真生物科技有限公司在在未獲得許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械遠(yuǎn)紅外消痛貼。
11月23日，福建省藥監(jiān)局三明稽查辦依據(jù)《行政處罰法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，責(zé)令該公司改正上述違法行為，并處罰如下：沒收違法所得470.4元；沒收上述批號的遠(yuǎn)紅外消痛貼2751盒；罰款5萬元。
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