內(nèi)容源自 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、四川省自貢市富順縣市場(chǎng)監(jiān)管局
案情
2019年9月，某縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的A零售藥店檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店存在銷售藥品未開(kāi)具銷售憑證并記錄，以及未憑處方銷售處方藥等行為，執(zhí)法人員依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品流通辦法》）第三十四條和第三十八條規(guī)定，責(zé)令其立即改正，并給予警告。
2020年3月，該局執(zhí)法人員對(duì)A藥店進(jìn)行復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店仍存在銷售藥品不開(kāi)具銷售憑證并記錄，以及未憑處方銷售處方藥的行為，同時(shí)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)未掛牌告知并繼續(xù)銷售甲類非處方藥的行為。
執(zhí)法人員依法對(duì)藥店進(jìn)行立案查處，依據(jù)《藥品流通辦法》第三十四條和第三十八條規(guī)定，對(duì)A藥店上述多項(xiàng)違法行為，合并給予罰款1000元的行政處罰。
2021年6月，該局執(zhí)法人員對(duì)A藥店再次進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店仍然存在銷售藥品不開(kāi)具銷售憑證并記錄，以及未憑處方銷售處方藥的違法行為。執(zhí)法人員依法再次對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。
分歧
關(guān)于對(duì)A零售藥店的第三次違法行為應(yīng)如何處理，執(zhí)法人員持有三種不同觀點(diǎn)。
第一種觀點(diǎn)
對(duì)A藥店銷售藥品不開(kāi)具銷售憑證并記錄且逾期拒不改正的行為，依據(jù)《藥品流通辦法》第三十四條規(guī)定給予頂格罰款500元；對(duì)其未憑處方銷售處方藥且逾期拒不改正的違法行為，依據(jù)《藥品流通辦法》第三十八條第一款規(guī)定給予頂格罰款1000元，合計(jì)對(duì)該藥店作出罰款1500元的行政處罰。
第二種觀點(diǎn)
A藥店在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，連續(xù)3次未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱藥品GSP）“銷售藥品開(kāi)具銷售憑證并記錄”的要求開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，其行為不僅違反了《藥品流通辦法》有關(guān)規(guī)定，同時(shí)也違反了藥品GSP第一百六十八條“企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄”的規(guī)定?？梢哉J(rèn)定，該藥店未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）中“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)”的要求，即該藥店存在1個(gè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，其行為屬于嚴(yán)重違反藥品GSP行為，應(yīng)當(dāng)撤銷藥店的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。
第三種觀點(diǎn)
A藥店連續(xù)3次違反《藥品流通辦法》和藥品GSP相關(guān)規(guī)定要求，在執(zhí)行藥品GSP過(guò)程中存在“未依法開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)” 1個(gè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，并經(jīng)監(jiān)管部門責(zé)令改正后逾期拒不改正，其行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱藥品管理法）第五十三條第一款“從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求”之規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品管理法第一百二十六條規(guī)定作出行政處罰。
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