目前，省藥監(jiān)局第一批藥品和疫苗職業(yè)化專業(yè)化檢查員已經(jīng)全部到崗，省局采取現(xiàn)場和網(wǎng)絡(luò)相結(jié)合方式，對上崗人員進(jìn)行崗前教育。
省局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒作了題為《立足新起點(diǎn)，貫徹新理念，開創(chuàng)陜西藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展新局面》的第一講，局黨組成員張平作了廉政專題輔導(dǎo)。會議由總工程師馮鋒主持。
應(yīng)宏鋒指出，建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍是落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管決策部署的重要舉措，是進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革的必然方向，是省藥監(jiān)局著力提升監(jiān)管能力專業(yè)化的具體行動。
陜西醫(yī)藥質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，迫切需要建立起一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。在新藥品監(jiān)管體制下，省局將堅(jiān)持符合藥品監(jiān)管規(guī)律的職業(yè)化專業(yè)性方向，盡快建立完成檢查員隊(duì)伍體系和制度體系，使這支隊(duì)伍成為“十四五”藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)力量。
應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)場檢查專業(yè)性強(qiáng)、工作技能要求高，作為職業(yè)化檢查員，要熟練掌握四方面的知識。
一是熟練掌握法律法規(guī)和相關(guān)檢查標(biāo)準(zhǔn)。熟練掌握了相關(guān)法律法規(guī)、檢查指導(dǎo)原則和評定標(biāo)準(zhǔn)，才能在檢查中有根有據(jù)、慧眼識瑕。
二是熟練掌握所涉學(xué)科的專業(yè)知識。檢查員要一專多能，“兩品一械”都要熟悉和掌握，隨時派的出、干的好。還要熟悉注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的業(yè)務(wù)知識，才能觸類旁通，提高現(xiàn)場檢查的質(zhì)量。
三是熟練掌握稽查辦案的知識。能夠在現(xiàn)場檢查中，對違規(guī)違法懂得及時取證、確證的法律程序和規(guī)范，做到程序合法、證據(jù)有效。
四是熟練掌握信息化知識。對企業(yè)的信息化數(shù)據(jù)及時查尋，可溯源。要具備四種能力。
一是發(fā)現(xiàn)問題的能力。能不能發(fā)現(xiàn)問題，這是對檢查員能力的重大檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)問題、提出問題，才能解決問題，排除隱患，才能保證藥品的質(zhì)量安全。
二是研究檢查方法的能力。藥品的檢查、檢驗(yàn)，都有規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范。對一些企業(yè)規(guī)避標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的行為，要善于研究破解這些“潛規(guī)則”的方法，讓檢查員的一雙慧眼能夠發(fā)現(xiàn)任何蛛絲馬跡。
三是文字表達(dá)能力。不僅要會干，還要會寫，能夠?qū)懗鲇^點(diǎn)鮮明，邏輯嚴(yán)密，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，語言簡練的檢查報(bào)告。四是溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。現(xiàn)場檢查中，檢查員之間、檢查員與被檢查單位之間溝通交流是完成檢查任務(wù)的重要途徑。每位檢查員都要有全局觀念，必須牢記檢查組是一個團(tuán)隊(duì)，每個成員間既有分工又有合作，保證整個檢查工作的順利完成。
張平從黨風(fēng)廉政建設(shè)和廉潔從政方面對職業(yè)檢查員提出了要求，他強(qiáng)調(diào)，要做到政治上清醒、經(jīng)濟(jì)上清楚、生活上清白，做到自重、自醒、自警、自勉，以堅(jiān)強(qiáng)的黨性、高尚的修養(yǎng)和優(yōu)良的作風(fēng)履職履責(zé)，爭當(dāng)一名優(yōu)秀的職業(yè)檢查員。
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