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近日，國家醫(yī)療保障局公布了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，要求各地于2020年底前建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
未來，我國將建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為等有悖誠實信用的行為都將記錄在案。情節(jié)特別嚴重時，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風險。
百強企業(yè)竟超過半數(shù)存在“回扣”問題
醫(yī)藥領域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因，并導致醫(yī)藥費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失、群眾不堪重負，誘導過度醫(yī)療、損害群眾健康權益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動力。
以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。
建立信用評價制度
《意見》稱，建立信用評價制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。
根據(jù)《意見》，信用評價制度推出了六大亮點內容，分別是：
建立信用評價目錄清單，國家醫(yī)療保障局制定信用評價目錄清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍；
建立醫(yī)藥企業(yè)主動承諾機制，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)等，向省級集中采購機構提交書面承諾，承諾事項包括杜絕失信行為、承擔失信責任、接受處置措施等；
建立失信信息報告記錄機制，采取企業(yè)報告與平臺記錄相結合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構報告失信信息，國家醫(yī)療保障局將積極推動與相關部門建立案源信息的共享交流機制；
建立醫(yī)藥企業(yè)信用評級機制，省級集中采購機構依據(jù)法院判決或行政處罰決定認定事實開展信用評級，根據(jù)失信行為性質、情節(jié)、時效、影響確定醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的信用等級，動態(tài)更新。
建立失信行為分級處置機制，省級集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材投標掛網(wǎng)、向社會公開披露失信信息等處置措施，其中情節(jié)特別嚴重時，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風險；
建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制，失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍，同時給予醫(yī)藥企業(yè)申訴和整改期，鼓勵企業(yè)采取剔除價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等切實措施主動修復信用。
據(jù)悉，信用評價制度具體由各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構組織實施。
【國家醫(yī)保局權威答疑】
信用評價制度有哪些創(chuàng)新和亮點?
答：首先是制度以買賣合同關系為基礎。這項制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關系的信用監(jiān)管，主要是在集中采購的市場范圍內，以買賣合同關系為基礎運行。采取的做法是以集中采購平臺為依托、以守信承諾為紐帶聯(lián)結買賣雙方，引導或要求醫(yī)療機構向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。
醫(yī)療保障部門并不對企業(yè)采取行政性的約束措施，企業(yè)愿意只在集中采購市場之外經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品的，也不在信用評價制度的適用范圍，信用評級結果也不延伸應用到公共管理領域。
其次是評價基礎依靠部門協(xié)同。醫(yī)療保障部門指導省級集中采購機構建立制度，省級集中采購機構為制度運行搭建平臺。但無論是醫(yī)療保障部門，還是省級集中采購機構，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調查、定性和查處，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實。
當然，如果判決所確定的失信事實變更或者撤銷，省級集中采購機構同樣會及時調整信用評級結果。此外，為及時準確完整地獲取案源信息，國家醫(yī)療保障局將積極推動部門整體合作，探索與法院、稅務、市場監(jiān)管等各部門建立交流和政策聯(lián)動機制。
再次是治理目標強調強預防引導。建立信用評價制度，重點在于事前劃定價格和營銷紅線、明示失信風險，引導醫(yī)藥企業(yè)主動加強合規(guī)建設，誠信守法經(jīng)營。
而且，按照《指導意見》要求，各省級集中采購機構不對《指導意見》生效前已經(jīng)判決處理的失信行為進行追溯，對于超過一定時限的失信行為也不會反復被納入評級和處置，目的也是警示相關醫(yī)藥企業(yè)加快轉型，與給予回扣等不正當?shù)膬r格和營銷行為徹底切割，引導市場競爭重新回歸以質量療效和成本控制為中心的正常軌道。
是否意味著要以行政手段強制治理醫(yī)藥價格虛高?
答：有的醫(yī)藥企業(yè)擔心信用評價、失信約束，是不是藥品和耗材領域不再堅持市場機制起主導作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營、自主定價的權力。這些都是對信用評價制度的誤讀。
首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實施商業(yè)賄賂等行為被查實，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價行為違法失信的本質。
其次，信用評價制度是基于買賣合同關系、基于權責對等、基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場的自由。以“剔除價格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門對失信企業(yè)采取的行政強制措施。
此外，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟是不能劃等號的。市場機制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營造起公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會有市場機制發(fā)揮作用的空間。對此，廣大誠信經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)是有共識和共鳴的。
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