日前，安徽省藥監(jiān)局出臺了《安徽省藥品檢查員管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），旨在規(guī)范全省藥品（含疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品現(xiàn)場檢查工作，加強檢查員管理。
根據(jù)《辦法》，藥品檢查員是指經(jīng)省藥監(jiān)局（以下簡稱《省局》）統(tǒng)一認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等場所、活動進行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的人員。
按照檢查品種，檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個檢查序列，每個序列分為研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不同類別，分別建立檢查員庫，承擔(dān)相應(yīng)的檢查任務(wù)。檢查員實行分級管理。
《辦法》明確，省局負(fù)責(zé)檢查員隊伍建設(shè)的總體規(guī)劃。省局機關(guān)處室、省藥品審評查驗中心（以下簡稱中心）根據(jù)需要，抽調(diào)檢查員參與許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查,配合稽查辦案。中心具體承擔(dān)檢查員庫的建立及檢查員培訓(xùn)、考核等日常管理工作；檢查員所在單位負(fù)責(zé)推薦檢查員，并督促檢查員履行職責(zé)和參加培訓(xùn)。
《辦法》規(guī)定，檢查員的選派由檢查派出單位根據(jù)檢查任務(wù)需要，從檢查員庫中隨機選取，并遵循風(fēng)險控制原則和回避原則。為持續(xù)提高檢查員的能力素質(zhì)，《辦法》明確，檢查員培訓(xùn)分為崗前資格培訓(xùn)和任職期間的繼續(xù)教育培訓(xùn)。檢查員培訓(xùn)以集中培訓(xùn)和個人自學(xué)相結(jié)合的方式進行。專職檢查員每年接受不少于60學(xué)時的培訓(xùn)。檢查員實行年度考核。重點考核檢查能力、工作實績、工作質(zhì)量、遵守紀(jì)律和培訓(xùn)情況等。省局對考核優(yōu)秀的檢查員給予通報表揚等激勵。檢查員實行動態(tài)管理，根據(jù)考核結(jié)果更新檢查員庫。
《辦法》強調(diào)，檢查員有違反檢查員工作紀(jì)律或廉政紀(jì)律并造成不良影響的等8條規(guī)定情形之一的，予以解聘并收回《檢查員證》。
《辦法》共10章，分總則、檢查員基本條件、檢查員義務(wù)和權(quán)利、檢查員遴選和聘任、檢查員選派、檢查員培訓(xùn)、檢查員考核和獎懲、檢查員管理和監(jiān)督、檢查員經(jīng)費保障和附則，共30條。《辦法》的出臺為完善我省藥品檢查員隊伍管理體系、提高監(jiān)督檢查質(zhì)量提供了制度保障。
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