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陜西開展聯(lián)合檢查!冷鏈藥品儲存、運輸是否合規(guī)列入重點檢查項!
2020-06-11行業(yè)資訊

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昨日(6月10日),陜西藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》。

其中:檢查內(nèi)容方面

(一)重點品種:國家藥品集中采購中選品種中省內(nèi)中選的32個品種,以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。

(二)重點內(nèi)容:中選藥品配送企業(yè)及有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、零售企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管理情況。

1.檢查藥品配送企業(yè)是否存在掛靠走票、從非法渠道購進藥品、非法銷售回收藥品、偽造藥品采購來源、虛構(gòu)藥品銷售流向、虛開和未開增值稅發(fā)票、纂改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)、各類數(shù)據(jù)造假等情況;冷鏈藥品在儲存、運輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境,是否建立真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲存、配送記錄,配送流向是否做到真實、合法、可追溯;是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗等情況;是否存在不憑處方銷售處方藥、處方藥未經(jīng)審核銷售等違規(guī)行為。

2.檢查醫(yī)療機構(gòu)中選藥品是否建立購進檢查驗收制度;供貨方資質(zhì)是否齊全;冷鏈藥品接收、儲存等環(huán)節(jié)是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境,是否建立真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲存記錄;對失效藥品是否按規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品是否有全年任務(wù)量一次采購,全年任務(wù)量突擊完成情況;醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,是否按照合同要求,在規(guī)定時限內(nèi)和藥品生產(chǎn)(流通)企業(yè)結(jié)算藥款,保證及時回款;醫(yī)療機構(gòu)完成約定采購量后的增量部分是否簽訂合同,藥品能否按時配送到位。

3.檢查藥品零售企業(yè)是否存在出租出借證照,掛靠走票經(jīng)營現(xiàn)象;是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗,處方藥銷售不規(guī)范,不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況;是否存在從非法渠道購進或者非法回收藥品的情況;是否在營業(yè)場所外私設(shè)倉庫;是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè),不開啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品;是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象。中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。


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