中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 1月8日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量公告2020年第2號(hào)》。據(jù)公告，甘肅省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)宮內(nèi)節(jié)育器等13個(gè)產(chǎn)品的399批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中5個(gè)產(chǎn)品的14個(gè)批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次抽檢宮內(nèi)節(jié)育器8批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定8批次；一次性使用輸液器（帶針）53批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定53批次；呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）30批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定30批次；隱形眼鏡護(hù)理液32批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定32批次；一次性使用麻醉穿刺包12批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定12批次；一次性使用無(wú)菌注射器（帶針）56批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定56批次；一次性使用人體靜脈血樣采集容器44批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定44批次；谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)定試劑盒23批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定23批次；一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器44批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定43批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定1批次；神經(jīng)和肌肉刺激器7批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定4批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批次；電子血壓計(jì)31批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定28批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批次；醫(yī)用脫脂棉45批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定39批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定6批次；紅外輻射治療設(shè)備14批次，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定13批次，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定1批次。
公告稱(chēng)，對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，已要求市州市場(chǎng)監(jiān)管局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。各相關(guān)市州市場(chǎng)監(jiān)管局于2020年1月30日前將處置情況上報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。
電話(huà) 400 898 7116
