廣東藥監(jiān)局：北京中新藥業(yè)等10家企業(yè)11個(gè)品種藥品抽檢不合規(guī)
2019-12-31行業(yè)資訊
昨日（12月30日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息通告(2019年第9期)”顯示，北京中新藥業(yè)股份有限公司等10家生產(chǎn)企業(yè)11批次藥品不合規(guī)。公告稱，根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥監(jiān)局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。2019年8月，全省共抽查檢驗(yàn)56個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、673個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和171個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的812個(gè)品種共1940批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，790個(gè)品種1879批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，11個(gè)品種11批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、溶散時(shí)限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定等。廣東省藥監(jiān)局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在廣東省相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
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