據廣東省藥監(jiān)局消息,廣東省按照全國疫苗電子追溯協同平臺整體建設思路,在“數字廣東”建設框架下,依托廣東智慧藥監(jiān)建設應用成果,正在開展廣東省疫苗追溯監(jiān)管平臺項目建設調研、規(guī)劃及系統建設。
平臺“一中心三系統” 年底完成主體功能建設
目前,廣東省疫苗追溯監(jiān)管平臺已具備疫苗追溯數據的接入條件,力爭在2019年底完成“廣東省疫苗追溯監(jiān)管平臺”主體功能建設,并上線應用。據悉,該平臺包括“一中心三系統”,即疫苗監(jiān)管數據中心、疫苗追溯監(jiān)管系統、疫苗追溯協同系統和疫苗追溯智能分析系統。系統將實現省內疫苗從生產、配送、接種全環(huán)節(jié)疫苗流向追溯監(jiān)管以及全過程冷鏈溫度環(huán)境實時監(jiān)控,實現疫苗最小包裝來源可追溯、去向可監(jiān)控、冷鏈可核查、責任可追究。同時,平臺建成后還將提供較為強大的疫苗監(jiān)管協同工作分發(fā)處理服務功能,為疫苗質量安全事件應急處置、召回、協查等工作提供有力的技術支撐。
本月落地《疫苗管理法》 從重追究“處罰到人”
此外,本月開始實施的《疫苗管理法》一大關鍵在于從重追究“處罰到人”。該法規(guī)為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都設定了嚴格責任。有些是制度創(chuàng)新,比如國家將實行疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度和疫苗責任強制保險制度等;有些是對原有措施的升級,比如在生產環(huán)節(jié),疫苗管理法提出,國家對疫苗生產實行嚴格準入制度;在流通環(huán)節(jié),疫苗管理法明確,疫苗儲存運輸的全過程應當處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存運輸應當符合要求,并定時監(jiān)測記錄溫度。對于違反上述要求的單位和個人,將給予沒收所得、罰款等懲罰。