12月2日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措的通知》,其中第一條便提到,鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),不再要求連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。
原文如下:
為進(jìn)一步提升我省藥品零售(連鎖)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理整體水平,支持和鼓勵(lì)企業(yè)健康、規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展,確保公眾用藥安全、可及、便捷,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)精神,提出以下具體舉措。
一、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展
1、鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),兼并重組過(guò)程中如經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等條件未發(fā)生變化的,企業(yè)在重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更時(shí),承諾符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,可依法繼續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),兼并重組企業(yè)也可接收被并購(gòu)企業(yè)通過(guò)合法渠道采購(gòu)的藥品。
2、藥品零售連鎖企業(yè)總部法定代表人、主要負(fù)責(zé)人必須對(duì)所屬門店藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)依法承擔(dān)法律責(zé)任,不再要求連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。
二、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)多方式經(jīng)營(yíng)
3、支持藥品零售企業(yè)在不改變藥品經(jīng)營(yíng)方式的前提下,承接社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥事服務(wù)功能,鼓勵(lì)“藥店+診所”等新型零售方式,憑醫(yī)師處方銷售處方藥。藥品零售企業(yè)在注冊(cè)地址范圍內(nèi),可按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥,提供24小時(shí)便民服務(wù)。
4、為方便群眾購(gòu)藥,藥品零售連鎖企業(yè)門店之間可按需調(diào)劑藥品(冷藏藥品和特殊管理藥品除外),實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,調(diào)劑藥品前應(yīng)當(dāng)經(jīng)連鎖總部允許,連鎖總部應(yīng)及時(shí)做好調(diào)劑藥品的信息更新,以保證藥品質(zhì)量可溯源。
5、鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在總部統(tǒng)一規(guī)范管理,確?!熬€上線下一致”原則下,其連鎖門店可開(kāi)展“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售非處方藥。
三、支持藥品連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)管理
6、藥品零售連鎖企業(yè)可統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)總部,建立執(zhí)業(yè)藥師管理檔案,以方便統(tǒng)一調(diào)配使用,并加強(qiáng)培訓(xùn)管理。在連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》與連鎖企業(yè)總部任職文件等信息應(yīng)保持一致。
7、藥品零售連鎖企業(yè)總部可利用信息系統(tǒng),對(duì)所屬門店執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗時(shí),由連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)處方掃描、視頻傳輸?shù)确绞较蛸?gòu)藥者提供遠(yuǎn)程安全用藥咨詢服務(wù),實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與購(gòu)藥者有效溝通。
四、支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員積極發(fā)揮作用
8、藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以下地區(qū)已有及新兼并的零售藥店,或加入到藥品零售連鎖企業(yè)的零售藥店,允許其聘用藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,并經(jīng)連鎖總部嚴(yán)格培訓(xùn)后,由連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)遠(yuǎn)程信息系統(tǒng),承擔(dān)(1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)不超過(guò)5家門店)安全用藥咨詢服務(wù)。
9、省轄市城區(qū)、縣(市)城區(qū)的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥,應(yīng)按法定要求配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,積極發(fā)揮上述人員在藥品零售企業(yè)為患者提供藥學(xué)服務(wù)等方面的作用。
10、藥品零售企業(yè)(含新開(kāi)辦)未按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的,僅可以銷售乙類非處方藥,以保障公眾用藥安全。
五、支持藥品零售企業(yè)為慢病患者提供便利服務(wù)
11、鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)為公眾提供健康知識(shí)、安全用藥、合理用藥咨詢,有條件的可為慢性病患者建立健康檔案,減少慢性病患者頻繁去醫(yī)院就診次數(shù),多方式為慢性病患者提供便利服務(wù)。
12、藥品零售企業(yè)可采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存慢性病患者處方(病歷),以后購(gòu)買同一藥品,可不再要求出示處方,購(gòu)買數(shù)量不超過(guò)原處方(病歷)載明的用量,如購(gòu)買的處方藥品發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者重新提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方,特殊管理藥品必須按規(guī)定銷售。
六、支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法使用電子化資料
13、支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)國(guó)家局確認(rèn)的信息技術(shù)服務(wù)企業(yè),利用首營(yíng)電子資料交換平臺(tái),開(kāi)展首營(yíng)資料電子化交換與管理,藥品首營(yíng)電子資料與紙質(zhì)首營(yíng)資料具有同等效力,各地藥品監(jiān)管部門在許可檢查、監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)予以認(rèn)可。
14、支持藥品零售企業(yè)按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào))要求,積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)“電子處方”在藥品零售環(huán)節(jié)的應(yīng)用,在線開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,解決公眾購(gòu)買處方藥、藥品零售企業(yè)銷售處方藥無(wú)處方來(lái)源問(wèn)題,嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥。
各地要嚴(yán)格落實(shí)“放管服”改革要求,按照法定標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤┧幤方?jīng)營(yíng)許可,不得對(duì)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置影響公平競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定,不得對(duì)連鎖企業(yè)在省域范圍內(nèi)開(kāi)辦、兼并藥品零售企業(yè)設(shè)置政策壁壘,不得在省局制定的開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提高門檻、增設(shè)條件。
國(guó)家對(duì)于藥品零售(連鎖)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理有新規(guī)定的,從其規(guī)定。