新京報(bào)訊（記者 張兆慧）12月2日，精華制藥發(fā)布公告稱，近日，公司收到控股子公司亳州保和堂報(bào)告，由于飛檢發(fā)現(xiàn)6條缺陷，該企業(yè)收到安徽省藥品監(jiān)督管理局收回其《藥品GMP證書》的通知。
2019年11月19日-21日，安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)亳州保和堂開展GMP有因（飛行）檢查，發(fā)現(xiàn)2條嚴(yán)重缺陷、1條主要缺陷、3條一般缺陷，經(jīng)綜合判定，該企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，決定收回該企業(yè)的《藥品GMP證書》。亳州保和堂藥品GMP證書認(rèn)證范圍為中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飛），毒性飲片（凈制、切制、煮制、炒制、水飛）。
據(jù)悉，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十四條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門收回《藥品GMP證書》時(shí)，應(yīng)要求企業(yè)改正。公司完成改正后，應(yīng)將改正情況向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)符合藥品GMP要求的，發(fā)回原《藥品GMP證書》。
精華制藥表示，公司對(duì)該事項(xiàng)高度重視，要求亳州保和堂針對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，深刻反省造成管理缺陷的根源，立即制定整改方案，舉一反三進(jìn)行徹底整改，并盡快將整改情況上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí)，公司將對(duì)亳州保和堂管理層人員和分工進(jìn)行重新調(diào)整。亳州保和堂被收回《藥品GMP證書》，將造成該企業(yè)中藥飲片暫時(shí)性停產(chǎn)。
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