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中國(guó)抗癌藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市 實(shí)現(xiàn)零的突破
2019-11-19行業(yè)資訊
11月14日,生物醫(yī)藥公司百濟(jì)神州發(fā)布公告稱,由公司自主研發(fā)獲批上市的產(chǎn)品澤布替尼獲得了美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的上市批準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)了中國(guó)抗癌藥“出?!绷愕耐黄啤?/span>

這對(duì)于百濟(jì)神州的意義不止于此。此番上市的澤布替尼屬于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品,在醫(yī)藥市場(chǎng)中被稱為“孤兒藥”,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售仍有桎梏,而美國(guó)市場(chǎng)相對(duì)完善,如果能在美國(guó)市場(chǎng)銷售,或許能為該藥品創(chuàng)造更高營(yíng)收。
百濟(jì)神州僅有9年歷史,在2016年和2018年,其分別在美股和港股上市。百濟(jì)神州主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)樾滦头肿影邢蛩幣c腫瘤免疫藥研發(fā)治療,到目前為止,還未有自主研發(fā)的藥物上市,營(yíng)收主要依靠銷售藥品及提供外包服務(wù)。而澤布替尼或?qū)⒊蔀槠涞谝豢钭灾餮邪l(fā)并上市的藥物。
截至11月15日收盤(pán),百濟(jì)神州在港股市場(chǎng)報(bào)收125.2港元/股,相較上一日漲幅達(dá)6.64%。


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