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山東:加快“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用、信息化追溯平臺建設(shè)
2024-03-05行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 魯網(wǎng)

魯網(wǎng)2月29日訊 29日下午,記者在省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上獲悉,山東省藥監(jiān)局以藥品安全鞏固提升行動為抓手,持續(xù)深化藥品“安全提升”工程,扎實(shí)開展“藥安明責(zé)”“除險清患”“靂劍懲劣”“強(qiáng)基提能”等專項(xiàng)行動,全方位筑牢藥品安全底線,以高水平安全護(hù)航高質(zhì)量發(fā)展。

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開展“藥安明責(zé)”專項(xiàng)行動。嚴(yán)格落實(shí)山東省黨政領(lǐng)導(dǎo)干部藥品安全責(zé)任制規(guī)定和藥品安全評議辦法、責(zé)任約談辦法,細(xì)化完善具體措施,壓實(shí)各級監(jiān)管責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)正面責(zé)任清單和負(fù)面責(zé)任清單,強(qiáng)化關(guān)鍵人員考核評估和檢驗(yàn)?zāi)芰υu估,實(shí)施藥品質(zhì)量安全公開承諾,加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

開展“除險清患”專項(xiàng)行動。強(qiáng)化分級分類監(jiān)管,加強(qiáng)疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。增強(qiáng)監(jiān)管效能,完善現(xiàn)場檢查與智慧監(jiān)管相結(jié)合的多維度模式,提高抽檢針對性,增強(qiáng)檢查“穿透力”。打好風(fēng)險處置“組合拳”,結(jié)合產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際,有針對性加強(qiáng)風(fēng)險隱患排查,定期組織風(fēng)險會商,完善風(fēng)險責(zé)任清單,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。

?開展“靂劍懲劣”專項(xiàng)行動。嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,旗幟鮮明保持對違法犯罪行為的高壓態(tài)勢,嚴(yán)格行政處罰裁量基準(zhǔn)和“處罰到人”規(guī)定,加大典型案件曝光力度。出臺《山東省藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等制度規(guī)定,完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。深化與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門的協(xié)同監(jiān)管,強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接,形成打擊合力,織密織牢藥品安全監(jiān)管網(wǎng)。

開展“強(qiáng)基提能”專項(xiàng)行動。大力實(shí)施信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管,加快“智慧藥監(jiān)”一體化應(yīng)用、信息化追溯平臺建設(shè),以信息化引領(lǐng)監(jiān)管現(xiàn)代化。嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于推進(jìn)全省藥品安全網(wǎng)格化管理體系建設(shè)的意見》,打通監(jiān)管“最后一公里”。推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),定期組織檢查員技能競賽、檢驗(yàn)比武、辦案競賽等“大比武”活動,全面提升監(jiān)管能力。

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