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藥品上市許可持有人應(yīng)加大信息化建設(shè),用技術(shù)手段消除隱患
2023-09-15行業(yè)資訊

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內(nèi)容源自 國(guó)家藥監(jiān)局

近日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開(kāi)藥品智能制造研討會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)行業(yè)協(xié)會(huì)專(zhuān)家介紹了藥品智能制造應(yīng)用場(chǎng)景及發(fā)展前沿,邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門(mén)專(zhuān)家介紹了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化生產(chǎn)和數(shù)字化監(jiān)管發(fā)展趨勢(shì),部分與會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人分享了藥品生產(chǎn)、質(zhì)控等方面探索實(shí)施信息化、自動(dòng)化的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。

工業(yè)與信息化部消費(fèi)品司有關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃相關(guān)內(nèi)容,分析了當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)推進(jìn)數(shù)字化、智能化改造的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

會(huì)議指出,藥品智能制造是實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新發(fā)展的新動(dòng)能,是促進(jìn)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。

會(huì)議強(qiáng)調(diào),作為藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加大信息化建設(shè)投入,用技術(shù)手段提升質(zhì)量管理、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

藥品監(jiān)管部門(mén)要與時(shí)俱進(jìn),創(chuàng)新監(jiān)管手段和方法,讓“智慧監(jiān)管”和“智能制造”有機(jī)融合,在實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的同時(shí),助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人、核查中心主要負(fù)責(zé)人、國(guó)際交流中心負(fù)責(zé)人以及部分省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

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