內(nèi)容源自 網(wǎng)易號(hào)四川市場(chǎng)檢查
近日,廣元市蒼溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合本地實(shí)際,制訂印發(fā)了《蒼溪縣藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作方案》,決定以開(kāi)展“四大行動(dòng)”為主導(dǎo),確保藥品安全鞏固提升行動(dòng)真正落實(shí)見(jiàn)效。
責(zé)任大壓實(shí)。落實(shí)落地藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定,與全縣341家藥品零售企業(yè)、9家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和大中型化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位分別簽訂《履行質(zhì)量安全主體責(zé)任告知書(shū)》,將“三個(gè)規(guī)定”的有關(guān)要求落實(shí)到“兩品一械”從采購(gòu)到售后的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步增強(qiáng)各經(jīng)營(yíng)單位的責(zé)任意識(shí)。
行業(yè)大規(guī)范。在零售藥店中全面推行“11133”規(guī)范化建設(shè),確保全縣零售藥店持續(xù)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。即:“一個(gè)公示欄”:在藥店顯著位置對(duì)證照、崗位人員、投訴電話(huà)、處方藥銷(xiāo)售承諾、執(zhí)業(yè)藥師簽名備案表等內(nèi)容予以公開(kāi)?!耙槐倦[患帳”:建立一本藥品安全隱患風(fēng)險(xiǎn)排查臺(tái)賬,對(duì)定期開(kāi)展的風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾情況如實(shí)記錄?!耙慌_(tái)計(jì)算機(jī)”:專(zhuān)門(mén)有一臺(tái)確保 GSP 管理軟件正常運(yùn)行的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),依法完善藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、溫濕度監(jiān)測(cè)等記錄,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量管理可控制,質(zhì)量體系可追溯。“三個(gè)檔案盒”:建立完善藥品供貨單位資質(zhì)檔案、從業(yè)人員健康管理檔案、從業(yè)人員培訓(xùn)檔案?!叭齻€(gè)查詢(xún)冊(cè)”:將供貨企業(yè)稅票、隨貨同行單據(jù)、處方藥銷(xiāo)售處方按月裝訂成冊(cè)。
隱患大排查。由零售企業(yè)每月組織開(kāi)展一次藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大自查大整治,由各監(jiān)管所建立以“隱患排查清單、整改責(zé)任清單和整改落實(shí)清單”為主要內(nèi)容的“三單”管理機(jī)制,不定期對(duì)轄區(qū)藥械化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查,及時(shí)化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,形成對(duì)藥械化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的閉環(huán)管理。
違法大懲處。由市場(chǎng)監(jiān)管所、執(zhí)法大隊(duì)采取多種形式加強(qiáng)宣傳,引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信合規(guī)經(jīng)營(yíng);同時(shí)堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì),對(duì)違法行為輕微并能及時(shí)糾正的,督促經(jīng)營(yíng)使用單位限期整改;對(duì)直接影響人民群眾身體健康的違法行為,從重從快立案查處,涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
聲明:本文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),僅供參考交流,本站不對(duì)文中觀點(diǎn)及真實(shí)性負(fù)責(zé),如有侵權(quán)請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系本站刪除。