內(nèi)容源自 天眼新聞
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸和貯存質(zhì)量管理工作，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，督促相關(guān)單位嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范運(yùn)輸和貯存醫(yī)療器械，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，六盤水市市場(chǎng)監(jiān)管局與區(qū)（市、特區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展聯(lián)合行動(dòng)，對(duì)醫(yī)療器械冷鏈管理進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
據(jù)悉，此次檢查的對(duì)象為：有冷藏、冷凍經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；使用冷藏、冷凍醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
檢查的內(nèi)容為：相關(guān)單位經(jīng)營(yíng)和使用的冷藏、冷凍醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，相關(guān)產(chǎn)品是否有注冊(cè)證書(shū)和合格證明文件，是否存在經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)期、失效或者淘汰醫(yī)療器械的行為，冷鏈交接手續(xù)是否進(jìn)行確認(rèn)，冷鏈溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)資料是否進(jìn)行留存，運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)是否完整等。目前為止，市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門已出動(dòng)執(zhí)法人員151人次，檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)16家次、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)4家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)15家次、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)23家次。
檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)貯存新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的冷柜的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄不及時(shí)，個(gè)別醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)冷鏈交接手續(xù)把關(guān)不嚴(yán)，部分單據(jù)上未簽字確認(rèn)等情形，已責(zé)成相關(guān)單位及時(shí)進(jìn)行整改落實(shí)。
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