內(nèi)容源自 吉林藥監(jiān)局
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，著力解決人民群眾用藥安全痛點(diǎn)、堵點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用藥安全。
《方案》指出，此次行動(dòng)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)范圍包括《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》所列涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，開展藥品異地委托儲(chǔ)存業(yè)務(wù)或多倉(cāng)協(xié)同管理的企業(yè)以及疫苗配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)和個(gè)體診所，日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、被多次投訴舉報(bào)、GSP符合性檢查不合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)、上年度藥品網(wǎng)絡(luò)銷售額較大的藥品批發(fā)、零售企業(yè)，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量安全和追溯信息上傳情況。
《方案》明確，省藥監(jiān)局各檢查分局重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)管理和信息追溯等情況，排查是否存在出租出借證照、掛靠走票、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、虛構(gòu)藥品銷售流向、在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品、不按規(guī)定開展追溯等問(wèn)題；藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)建立和藥品質(zhì)量安全管理制度建立及實(shí)施情況；藥品儲(chǔ)存、配送企業(yè)重點(diǎn)檢查疫苗等冷鏈藥品儲(chǔ)存配送涉及的倉(cāng)庫(kù)、車輛、溫度監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，藥品驗(yàn)收、暫存、出入庫(kù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，疫苗電子追溯全過(guò)程要求落實(shí)情況和質(zhì)量管理人員履職情況。各地市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否存在參與違規(guī)回收或者銷售回收藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、超經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑；藥品使用單位是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、不按規(guī)定儲(chǔ)存藥品、使用超過(guò)有效期藥品等問(wèn)題；檢查互聯(lián)網(wǎng)診療配套的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品使用質(zhì)量管理情況，疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及疫苗接種單位儲(chǔ)存配送以及疫苗電子追溯全過(guò)程要求落實(shí)情況。
《方案》要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作方案，細(xì)化工作任務(wù)，明確檢查重點(diǎn)和工作責(zé)任，逐級(jí)落實(shí)檢查任務(wù)，將專項(xiàng)檢查與開展對(duì)藥品批發(fā)及零售連鎖總部企業(yè)飛行檢查相結(jié)合，與開展對(duì)藥品零售企業(yè)和個(gè)體診所交叉互查相結(jié)合，推動(dòng)專項(xiàng)檢查工作落實(shí)。要嚴(yán)肅查處非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，杜絕有案不查、以罰代管、以罰代刑，對(duì)涉嫌犯罪的要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；及時(shí)匯總、認(rèn)真分析此次檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，依法公開案件信息，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。要落實(shí)監(jiān)管事權(quán)，強(qiáng)化跨區(qū)域、跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，著力解決共性問(wèn)題、突出問(wèn)題。要加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)配合，健全信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、聯(lián)合辦案等工作制度，進(jìn)一步形成監(jiān)管合力，確保藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
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