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5月6日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，為鞏固藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)成果，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障藥品安全，維護(hù)人民群眾生命健康，該局在全省部署藥品委托儲(chǔ)存配送和異地設(shè)庫專項(xiàng)檢查工作。
本次專項(xiàng)檢查以藥品委托儲(chǔ)存配送、異地設(shè)置倉庫、多倉協(xié)同的經(jīng)營企業(yè)以及疫苗配送企業(yè)等為重點(diǎn)企業(yè)，以疫苗、生物制品、冷鏈藥品、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、醫(yī)保高值藥品、中藥飲片、特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查是否按照藥品GSP要求簽訂委托儲(chǔ)存配送協(xié)議；是否建立藥品追溯制度；藥品質(zhì)量管理人員是否履職盡責(zé)；藥品采購、入庫、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫管理是否符合GSP要求；是否按照GSP要求對(duì)藥品退貨、不合格藥品、過效期藥品、近效期藥品等進(jìn)行有效管理；疫苗配送企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等要求進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸；特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理是否符合國家相關(guān)規(guī)定；是否存在出租出借證照、在異地設(shè)置的倉庫中開展或變相開展經(jīng)營活動(dòng)等。
此次專項(xiàng)檢查自5月開始，按照安排部署、組織實(shí)施、總結(jié)提升三個(gè)階段壓茬推進(jìn)，11月結(jié)束，綜合日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、抽查檢驗(yàn)、案件查辦等情況，采取日常檢查、專項(xiàng)檢查、延伸檢查等方式，組織開展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查和抽檢。對(duì)不符合委托條件、存在藥品質(zhì)量安全隱患的，采取告誡、約談、限期整改以及暫停銷售、暫停委托與被委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)等相關(guān)措施，有效防控風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處。
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