山西省藥監(jiān)局第四檢查分局約談高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)
2023-05-09行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 黃河新聞網(wǎng)呂梁頻道
為督促企業(yè)持續(xù)提升質(zhì)量安全管理意識，落實企業(yè)主體責任，有效防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險，根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，結(jié)合近年來監(jiān)督抽檢產(chǎn)品不合格、行政處罰、探索性研究等信息，5月5日，山西省藥監(jiān)局第四檢查分局對轄區(qū)7家高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人進行了集體約談。
約談會上，第四分局負責同志解讀了《2022年國家藥品抽檢年報》和《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》相關(guān)重點內(nèi)容，通報了被約談企業(yè)存在的質(zhì)量風險點及其潛在危害，明確了法規(guī)要求，要求企業(yè)舉一反三，認真制定并落實企業(yè)質(zhì)量管控能力提升計劃，進一步強化藥品全生命周期質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全。被約談企業(yè)匯報了問題整改情況以及2023年質(zhì)量管控能力提升計劃的具體舉措。
下一步，第四分局將加大對相關(guān)企業(yè)飛行檢查力度和頻次，堅持監(jiān)管和服務相結(jié)合，不斷探索和完善藥品監(jiān)管新模式、新舉措、新路徑，力促轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障人民群眾用藥安全。
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