兩省共4家藥企嚴重違反GSP，被采取暫停銷售的風(fēng)險控制措施
2023-04-13行業(yè)資訊
內(nèi)容源自 山西藥監(jiān)局、甘肅藥監(jiān)局
4月11日，甘肅與山西藥監(jiān)局分別發(fā)布公告，兩省共4家藥企因嚴重違反GSP被采取暫停藥品銷售的風(fēng)險控制措施。
山西恩維藥業(yè)有限公司、山西康安福醫(yī)藥連鎖有限公司批發(fā)分公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規(guī)定，現(xiàn)決定對上述2家企業(yè)采取暫停銷售的風(fēng)險控制措施。
待企業(yè)整改結(jié)束，通過現(xiàn)場復(fù)查后,解除風(fēng)險控制措施。
2023年3月27日至29日，我局組織藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn),甘肅天祥藥業(yè)有限公司和甘肅廣慈醫(yī)藥有限公司存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,為及時有效管控藥品質(zhì)量安全隱患,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,自即日起對上述兩家企業(yè)藥品銷售采取暫停藥品銷售的風(fēng)險控制措施,現(xiàn)予以公告。
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