【GSP檢查】溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)記錄有哪些要求
上篇文章我們分享了監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)警的要求，本文我們分享一下對系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄功能的要求：
一、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測記錄，包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測點(diǎn)位置、庫區(qū)或運(yùn)輸工具類別等；
二、監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)對藥品儲存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不斷監(jiān)測和記錄；
三、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)；
四、儲存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，大家需要注意，庫房溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲頻率間隔不能超過30分鐘，可以低于30分鐘；
五、運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，和上一條一樣，可以低于5分鐘進(jìn)行記錄，不能超；
六、當(dāng)檢測到溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。
檢查方法
1、查閱企業(yè)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的技術(shù)資料確認(rèn)功能設(shè)計(jì)；
2、檢查系統(tǒng)設(shè)定的記錄時(shí)間參數(shù)是否符合要求；
3、檢查各類實(shí)施設(shè)備的歷史記錄，確認(rèn)記錄間隔；
4、各類儲運(yùn)設(shè)備中的溫濕度超標(biāo)記錄數(shù)據(jù)的時(shí)間間隔；
5、當(dāng)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)生超標(biāo)時(shí)，系統(tǒng)能否自動(dòng)將記錄時(shí)間間隔由正常記錄間隔轉(zhuǎn)換為至少每2分鐘記錄一次。
常見問題
有時(shí)候因?yàn)橐恍┤藶橐蛩兀脩艨赡軙匦略O(shè)置記錄間隔，我們遇到過的企業(yè)，冷藏車用了一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)超限記錄設(shè)置成了3分鐘，這就要求我們平時(shí)一定要做好相關(guān)參數(shù)的檢查工作，并且將相關(guān)設(shè)置權(quán)限做好把控。
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