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江西藥監(jiān)局多措并舉支持藥品流通行業(yè)長效發(fā)展
2022-06-20行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 人民融媒體、江西日報

近日,為進一步優(yōu)化全省藥品經(jīng)營領(lǐng)域營商環(huán)境,省藥監(jiān)局多措并舉支持和促進藥品經(jīng)營企業(yè)快速規(guī)范發(fā)展。

開展藥品經(jīng)營企業(yè)“批零一體化”試點。省藥監(jiān)局擇優(yōu)選定有品牌影響、規(guī)模較大、管理規(guī)范、無不良違法記錄的藥品經(jīng)營企業(yè),開展“批零一體化”試點,即企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的“經(jīng)營方式”同時涵蓋藥品批發(fā)、藥品零售連鎖的試點,以最大限度為企業(yè)藥品經(jīng)營提供便利。

支持和規(guī)范零售藥店連鎖化經(jīng)營。零售藥店被藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并時,若僅因經(jīng)營主體發(fā)生變化,原主體的經(jīng)營場所、設(shè)施、關(guān)鍵崗位人員等未發(fā)生變化的,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)管部門同意,重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》時,可不再進行現(xiàn)場檢查驗收,在首營資料和票據(jù)齊備的條件下,可將原有剩余藥品轉(zhuǎn)入新的資源管理系統(tǒng)(ERP或GSP系統(tǒng))繼續(xù)銷售。

規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營行為。堅持“線上線下相一致”的原則,凡從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的零售藥店,應依法依規(guī)公開亮明相關(guān)證照,建立并執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售質(zhì)量安全管理、在線藥學服務、藥品配送、舉報投訴處理及藥品召回等制度,確?;ヂ?lián)網(wǎng)銷售的藥品全程可追溯、責任可追查;銷售處方藥品時,確保電子處方來源可靠真實;建立執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品自查報告制度,按屬地縣級以上藥品監(jiān)管部門要求報告基本情況。

放寬便利零售藥店定型包裝中藥飲片銷售。零售藥店僅銷售食藥同源類的定型包裝中藥飲片,且不進行處方飲片調(diào)配的,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)管部門同意,在過渡期可暫不配備執(zhí)業(yè)中藥師和中藥飲片藥柜,但應配備中藥學技術(shù)人員,其經(jīng)營范圍標注為“僅限定型包裝中藥飲片?!?/span>

進一步規(guī)范自動售藥機設(shè)置。單體零售藥店不得設(shè)置離店自動售藥機,只能在本店門頭、窗口設(shè)置自動售藥機;藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置離店自動售藥機的,僅限在大型公共場所(包括機場、火車站、地鐵站、二級以上公立醫(yī)療機構(gòu))的區(qū)域之內(nèi)。單體零售藥店和藥品零售連鎖企業(yè)申請設(shè)置自動售藥機時,應經(jīng)設(shè)區(qū)市或設(shè)區(qū)市授權(quán)的縣級藥品監(jiān)管部門同意,僅限銷售乙類非處方藥品。

據(jù)悉,多項惠企紓困措施的出臺,將進一步優(yōu)化藥品流通行業(yè),更好保障藥品供應、維護藥品經(jīng)營秩序,滿足人民群眾多元化的用藥需求。

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