內(nèi)容源自 中國民航報
《中國民航報》、中國民航網(wǎng) 報道:東航物流近日獲得國際航空運輸協(xié)會(IATA)獨立醫(yī)藥物流驗證中心(CEIV Pharma)認(rèn)證,標(biāo)志其已具備國際民用航空業(yè)認(rèn)可的冷鏈藥品航空運輸?shù)孛姹U夏芰Γ瑸楹罄m(xù)再航空冷鏈藥品運輸領(lǐng)域的規(guī)模發(fā)展與品質(zhì)提升奠定基礎(chǔ)。
東航物流獲得的國際航協(xié)CEIV Pharma認(rèn)證
疫苗、生物制品、血液制品等需要低溫儲存和運輸?shù)尼t(yī)藥冷鏈產(chǎn)品,近年來在我國藥品銷售中,占比逐年上升,特別在疫情之下,冷鏈藥品運輸需求尤為顯著。而與普通藥品不同的是,冷鏈藥品在其運輸、貯存過程中對環(huán)境溫濕度有著更高更嚴(yán)苛的要求,航空運輸以其安全快捷的特性而在冷鏈藥品運輸上有著不可替代的優(yōu)勢。
為規(guī)范與促進航空冷鏈藥品運輸,IATA積極推進并建立全球性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,即CEIVPHarman認(rèn)證,旨在規(guī)范藥品運輸和倉儲環(huán)節(jié)處理標(biāo)準(zhǔn),防止由于溫度控制問題等帶來的藥品損失,并通過高效的培訓(xùn)提高操作人員的能力,通過該認(rèn)證的企業(yè),表明已充分具有冷鏈藥品航空運輸及其地面保障的卓越能力。
遠(yuǎn)程接受審計(東航物流供圖)
2020年末,東航物流開始著手IATA的CEIV Pharma迎審,成立專項工作組,由業(yè)務(wù)部門、職能部門等相關(guān)負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干組成,依據(jù)審計標(biāo)準(zhǔn),在ISO9001質(zhì)量管理體系與GDP運行管理的基礎(chǔ)上,做好咨詢、翻譯、對標(biāo)及細(xì)化等前期準(zhǔn)備工作。在項目過程中,東航物流有序推進管理及操作標(biāo)準(zhǔn)程序的建立與完善,對涉及的質(zhì)量管理、人事培訓(xùn)、文件、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備、IT信息技術(shù)系統(tǒng)、投訴與檢疫、供應(yīng)商管理、自我檢查、內(nèi)部審計、運行操作等11個方面,實施了文件與記錄的編擬;期間共計新編相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件60余篇,修訂40余篇,編擬受控記錄10余篇,完成風(fēng)險評估20余項,制作現(xiàn)場作業(yè)視頻9分鐘。
為滿足該項目人員資質(zhì)需求,東航物流還組織開展操作及內(nèi)審員線上培訓(xùn)2批次、線下作業(yè)培訓(xùn)2批次,共計參與270余人次,參與及合格率均達100%。為做好項目進度跟蹤,東航物流還建立了定期協(xié)調(diào)跟蹤機制,先后開展項目協(xié)調(diào)研討會30余次,內(nèi)部審計及模擬認(rèn)證6次,確保對CEIV審計標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)知與條件滿足。
經(jīng)過近400個日夜的奮戰(zhàn),今年早些時候,東航物流正式接受審計專家為期3天的遠(yuǎn)程視頻審計,通過線上方式詳細(xì)提供了部門組織架構(gòu)與崗位職責(zé)、質(zhì)量控制體系、人員培訓(xùn)與考核、設(shè)備設(shè)施管理、供應(yīng)商管理、風(fēng)險管理、冷庫運行及運行操作流程等書面文件及相關(guān)記錄等,并就相關(guān)疑問向?qū)徲媶T作了細(xì)致詳盡的解答。在審計中,IATA審計專家就該項目管理與IATA相關(guān)冷鏈藥品保障要求的滿足度予以了充分肯定。最終,東航物流順利通過注冊認(rèn)可、完成審定。
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