內(nèi)容源自 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)湖北訊,近日,湖北省食品藥品安全委員會(huì)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》),從健全完善綜合協(xié)調(diào)、審批服務(wù)、監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、稽查執(zhí)法、行刑銜接、應(yīng)急處置和社會(huì)共治八個(gè)方面,提出了完善省市縣三級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制的具體措施。
《實(shí)施意見》提出,全省各地要建立藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)藥品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào),明確藥品安全各相關(guān)部門職責(zé),建立健全統(tǒng)一指揮、分工負(fù)責(zé)、相互配合、執(zhí)行有力、覆蓋全面的藥品監(jiān)管工作機(jī)制。
各地要按照省政府公布的藥品行政許可和政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單做好行政審批工作,實(shí)現(xiàn)全省藥品行政審批服務(wù)事項(xiàng)“一窗通辦”“一網(wǎng)通辦”“全省通辦”“全程網(wǎng)辦”;圍繞“高效辦成一件事”,進(jìn)一步降低企業(yè)制度性交易成本;進(jìn)一步探索建立優(yōu)先審評(píng)、應(yīng)急審批、提前介入、溝通會(huì)商、研審結(jié)合等工作機(jī)制,推進(jìn)全鏈條優(yōu)化審批、全周期提升服務(wù),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《實(shí)施意見》要求,要強(qiáng)化上下協(xié)同,打破省市縣藥品分段監(jiān)管壁壘,建立全省藥品檢查力量統(tǒng)一調(diào)派和溝通銜接機(jī)制,適時(shí)開展聯(lián)合檢查、交叉檢查和跨區(qū)域檢查,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全生命周期、全環(huán)節(jié)、全鏈條監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū)。
各地要建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度和風(fēng)險(xiǎn)控制流程,每年至少組織召開一次由多方參與的藥品安全綜合性風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,發(fā)現(xiàn)重大、緊急藥品安全事件苗頭或有重大藥品安全保障任務(wù)等情況,可即時(shí)召開專題性風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。
同時(shí),《實(shí)施意見》明確,要深化市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法改革,加快建立統(tǒng)一指揮、橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動(dòng)的藥品監(jiān)管綜合執(zhí)法工作機(jī)制。
藥品監(jiān)管部門要深化與公安部門、檢察院、法院三方的合作,每年至少召開一次聯(lián)席會(huì)議,通報(bào)藥品行政案件和刑事案件辦理情況,分析違法犯罪特點(diǎn),研究預(yù)防和打擊措施。
要建立全省統(tǒng)一的藥品安全應(yīng)急指揮平臺(tái),加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作,實(shí)現(xiàn)24小時(shí)的信息預(yù)警、響應(yīng)處置和結(jié)果評(píng)估。
此外,《實(shí)施意見》還提出,要加快構(gòu)建政府監(jiān)管、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、部門協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全社會(huì)共治大格局。
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