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蒲公英論壇有網(wǎng)友問：
冷庫(kù)現(xiàn)在是正常使用狀態(tài)，2000多平，存放藥品。現(xiàn)在QA要求年度再驗(yàn)證時(shí)把斷電保溫性能測(cè)試加上。
我們不想做：
1. 倉(cāng)庫(kù)有雙回路供電又有備用發(fā)電機(jī)，不會(huì)出現(xiàn)斷電的情況。
2. 倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)在存放有藥品，做斷電保溫測(cè)試對(duì)藥品影響大，萬一超溫對(duì)藥品不好評(píng)估。
3. 之前空載的時(shí)候做過一次斷電測(cè)試，現(xiàn)在滿載，還需要再做嗎？而且每年都要做？
看看各地網(wǎng)友們?cè)趺凑f：↓
網(wǎng)友A：斷電保溫時(shí)限的測(cè)試，是想讓你們做出一個(gè)最大允許斷電時(shí)間（制冷設(shè)備不工作時(shí)間），這個(gè)結(jié)果跟季節(jié)、倉(cāng)庫(kù)存貨量多少等都有關(guān)系，最差的時(shí)間是夏季最熱的時(shí)候。個(gè)人覺得如果能保證持續(xù)供電狀態(tài)，沒必要做。但是要保證制冷機(jī)組有備用的，以防制冷機(jī)組壞！
網(wǎng)友B：冷庫(kù)驗(yàn)證的驗(yàn)證項(xiàng)目，必須做，不然應(yīng)急預(yù)案制定也沒有依據(jù)。即使有雙回路和備用發(fā)電機(jī)，如果是制冷機(jī)組出故障，故障恢復(fù)時(shí)限和藥品轉(zhuǎn)移時(shí)限就根據(jù)保溫時(shí)限有個(gè)大概數(shù)。
網(wǎng)友C：我們?cè)趲?kù)區(qū)啟用前空載做過一次斷電，現(xiàn)在雙回路和備用發(fā)電機(jī)都能自動(dòng)啟動(dòng)。覺得沒有必要做。如果不做，以雙回路供電和備用發(fā)電機(jī)組供電為理由，審計(jì)老師會(huì)接受嗎？
網(wǎng)友D：覺得QA的要求很有道理，不做哪來的歷練？
雙回路+備用發(fā)電機(jī)是硬件要求，硬件有了，每年都演練，演練斷電情況下的各崗位人員應(yīng)急反應(yīng)能力，斷電情況下冷庫(kù)持續(xù)保溫能力（保溫多久），盡量接近真實(shí)，完美！
網(wǎng)友E：我覺得出個(gè)驗(yàn)證數(shù)據(jù)是要的。你確定你的雙回路肯定不會(huì)同時(shí)斷電？肯定你的備用電源是有效的？如果無效了，那你的應(yīng)急預(yù)案是什么？如果證明預(yù)案的時(shí)間效力？這不就是做保溫驗(yàn)證的初衷么？
網(wǎng)友F：審計(jì)老師更關(guān)心的是你對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制與預(yù)警。溫度記錄系統(tǒng)帶UPS，能保證停電或斷電時(shí)溫度數(shù)據(jù)依然完整。一旦停電發(fā)生，依然有實(shí)時(shí)連續(xù)溫度數(shù)據(jù)，何來風(fēng)險(xiǎn)？
換個(gè)角度講，就算你做過了保溫測(cè)試。當(dāng)真發(fā)生停電時(shí)，你的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)沒有連續(xù)溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，就算沒有超過保溫測(cè)試的時(shí)間，依然有很大的風(fēng)險(xiǎn)，依然會(huì)被檢察官挑戰(zhàn)。
所以，個(gè)人觀點(diǎn)類似的保溫測(cè)試，其實(shí)意義并不大。
網(wǎng)友G：需要做，確定空調(diào)停止運(yùn)行后庫(kù)房溫度保持合格范圍的最短時(shí)間，雙回路切換屬于應(yīng)急預(yù)案，并不一定能百分百實(shí)現(xiàn)，哪天沒有成功切換你該如何處理，沒有斷電數(shù)據(jù)支持你拿什么來評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，來保證產(chǎn)品質(zhì)量。
網(wǎng)友H：個(gè)人意見：1、每年的定期驗(yàn)證滿載是要做的；2、備用制冷機(jī)和發(fā)電機(jī)或者雙回路都要定期啟動(dòng)的，防止真的斷電設(shè)備損壞了無法使用；3、可以修改電路，利用現(xiàn)有電路做成互鎖電路，實(shí)現(xiàn)一個(gè)制冷機(jī)損壞或者停機(jī)，另外一個(gè)馬上啟動(dòng)；4、斷電報(bào)警系統(tǒng)的電源必須接入市電中，不能接入后備UPS中。5、看是否有缺相保護(hù)(380V)；
網(wǎng)友I：斷電測(cè)試目的是保證兩路電源切換時(shí)限內(nèi)庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組能夠保證溫度規(guī)定范圍！所以必須做！
其次，怎么做，首先無論是你雙路供電還是應(yīng)急電源，斷電保溫測(cè)試在首次的冬、夏季都是要做的，至于以后怎么做，要看你怎么評(píng)估，這個(gè)測(cè)試項(xiàng)目最好是保留，但是可以評(píng)估掉，比如從結(jié)合雙路供電、備用電源對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的管控、歷史發(fā)生次數(shù)、可檢測(cè)性（冷鏈監(jiān)控）、變更等方面評(píng)估，但是即使評(píng)估了也不能永遠(yuǎn)不做，可以三年或者幾年測(cè)試一次，因?yàn)檫@時(shí)候你要考慮廠房老化等情況對(duì)于冷庫(kù)保溫的影響，是否可能要調(diào)整參數(shù)等
再次，即使經(jīng)過評(píng)估不做斷電保溫了，但是你雙路供電、應(yīng)急電源的切換等功能還是要進(jìn)行確認(rèn)的
以上僅代表個(gè)人愚見。
網(wǎng)友J：首先看你按照什么管理，是否按照成品庫(kù)管理，如果按照成品庫(kù)管理那么GSP中有斷電測(cè)試的要求，不做就是缺項(xiàng)，所以要做，而且按照GSP應(yīng)該冬夏季都要做的。
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