內(nèi)容源自 百度:執(zhí)業(yè)藥師 翼云鵬鵬
一. 詢問(wèn)儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)和權(quán)限?
1、負(fù)責(zé)加強(qiáng)全體人員“質(zhì)量第一”的觀念,認(rèn)真貫徹國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量的政策、法令、法規(guī),公司質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作規(guī)程在本部門(mén)的執(zhí)行;
2、加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理,努力提高藥品的質(zhì)量保證能力,使之適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要;
3、負(fù)責(zé)庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防蟲(chóng)、防鼠、防霉變;
4、掌握藥品進(jìn)、銷、存全過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系;
5、督促員工把好收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸關(guān);
6、堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的出庫(kù)原則,嚴(yán)格按批號(hào)發(fā)貨,做好日常養(yǎng)護(hù)工作,保證在庫(kù)藥品安全,督促收貨員、保管員、復(fù)核員嚴(yán)把“三關(guān)”;
7、督促收貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員快速、準(zhǔn)確收貨、發(fā)貨、復(fù)核、提高工作效率;
8、每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)對(duì)賬,確保賬物相符,對(duì)藥品的短少和非正常損失負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;
9、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào)工作,優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu);
10、加強(qiáng)有關(guān)藥品知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)和其他技能的學(xué)習(xí),不斷提高自身素質(zhì)持證上崗;
11、負(fù)責(zé)管理藥品出庫(kù)運(yùn)輸、發(fā)退貨工作;
12、負(fù)責(zé)管理藥品運(yùn)輸計(jì)劃的制定實(shí)施;
13、負(fù)責(zé)代表公司選擇符合藥品運(yùn)輸要求的貨運(yùn)公司,并簽訂附藥品運(yùn)輸質(zhì)量條款的運(yùn)輸協(xié)議;
14、制定公司的藥品運(yùn)輸計(jì)劃,協(xié)調(diào)與外部運(yùn)輸公司的關(guān)系;
15、采取措施降低在途時(shí)間;
二.公司質(zhì)量方針是什么?
公司總方針:專業(yè)藥師、正品采購(gòu)....?
三.儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)是什么?并實(shí)現(xiàn)情況?
1. 藥品發(fā)貨準(zhǔn)確、及時(shí)率要≥99.9%,實(shí)施情況:?
2. 庫(kù)存商品損耗率目標(biāo):調(diào)撥金額的0.01%以下,實(shí)施情況:?
3. 盤(pán)點(diǎn)差錯(cuò)率目標(biāo):0.01%,實(shí)施情況:?
4. 揀貨品項(xiàng)差錯(cuò)率目標(biāo):非貴重區(qū)0.25%,貴重區(qū)0.15%,實(shí)施情況:?
5. 復(fù)核下貨差錯(cuò)率目標(biāo):0.03%,實(shí)施情況:?
6, 裝運(yùn)藥品正確率目標(biāo):100%,實(shí)施情況:?
7. 藥品貯存的質(zhì)量目標(biāo):100%,實(shí)施情況:?
8. 藥品運(yùn)輸質(zhì)量情況目標(biāo):100%,實(shí)施情況:?
四.庫(kù)區(qū)是如何分區(qū)及標(biāo)識(shí)管理的?
庫(kù)區(qū)存放時(shí)做到藥品與非藥品分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、危險(xiǎn)藥品專庫(kù)(柜)存放、特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)(柜)存放、中藥飲片應(yīng)與其它藥品分庫(kù)存放;
標(biāo)識(shí)管理:在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,黃色為待驗(yàn)區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、退貨區(qū);綠色為合格區(qū)、待發(fā)貨庫(kù)區(qū);紅色為不合格品區(qū);
五.設(shè)施設(shè)備是怎樣配置?是否設(shè)置有安全消防設(shè)施?
1、設(shè)施設(shè)備是質(zhì)量管理體系的重要組成要素,是保證藥品得到適宜儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的必要條件;
2、1庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
2.2、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備,如地墊和貨架等;
2.3、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;
2.4、有效調(diào)控溫度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
2.5、自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備
2.6、符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
2.7、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
2.8、包裝物料的存放場(chǎng)所;
2.9、驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;
2.10、不合格藥品專用存放場(chǎng)所;
2.11、經(jīng)營(yíng)國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施;
2.12、所有庫(kù)區(qū)配備視頻監(jiān)控設(shè)備,視頻文件應(yīng)備份保存。
3、經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備
3.1、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù),設(shè)置總?cè)莘e20立方米以上冷庫(kù);
3.2、用冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
3.3、應(yīng)當(dāng)配備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其出場(chǎng)要求的設(shè)施設(shè)備;
5、經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷藏車、車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)施;
6、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具;
7、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求;
8、冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;
9、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能;
庫(kù)房必須遵守消防部門(mén)的有關(guān)規(guī)定,配置消防器材,保證庫(kù)房的安全。
六.養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的記錄,并保證其有效運(yùn)行?
1、養(yǎng)護(hù)員是倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備的管理人員:
2、對(duì)設(shè)施、設(shè)備的養(yǎng)護(hù)使用應(yīng)有詳細(xì)的使用、檢查、維護(hù)、保養(yǎng)記錄、歸檔;
3、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定;
4、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)各項(xiàng)設(shè)施和設(shè)備建立檔案。
5、各項(xiàng)儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè)備包括名稱、編號(hào)、型號(hào)、制造廠家、購(gòu)入日期、使用日期、使用部門(mén)、運(yùn)行狀況以及維修記錄,附件含(發(fā)票、說(shuō)明書(shū)、保修單、合格證或檢驗(yàn)證書(shū)、安裝說(shuō)明書(shū)、電路圖);
6、設(shè)備儀器臺(tái)賬應(yīng)包括設(shè)備的名稱、編號(hào)、型號(hào)、制造廠家、保管人等內(nèi)容。
7、設(shè)備每月定期檢查,清潔和維護(hù);
8、設(shè)施設(shè)備應(yīng)放置在清潔、干燥的環(huán)境中,放置臺(tái)案應(yīng)無(wú)振動(dòng)。嚴(yán)格按照設(shè)施設(shè)備的使用規(guī)定和說(shuō)明書(shū)(操作規(guī)程)進(jìn)行操作;
七.近效期商品、不合格品、待處理品如何控制與管理?
1.藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)特別注意效期和外觀質(zhì)量,不符合公司規(guī)定的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù),為控制效期產(chǎn)生,不符合規(guī)定產(chǎn)品須經(jīng)質(zhì)量管理部核實(shí)方可進(jìn)貨,采購(gòu)人員應(yīng)在簽訂合同時(shí),與供應(yīng)商明確關(guān)于效期的規(guī)定和可退換貨條款;
2. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)移庫(kù)至待處區(qū),防止過(guò)期藥品銷售,養(yǎng)護(hù)員每天跟蹤,實(shí)物移至待處理區(qū);
3.、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月提報(bào)《近效期藥品催銷表》;
4.、近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查和養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)下架;
5.、近效期藥品的催銷:
5.1、采購(gòu)部接到《近效期藥品催銷表》后,應(yīng)及時(shí)組織運(yùn)營(yíng)部銷售或采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷,以避免促銷不利使之過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失;
5.2、在藥品銷售過(guò)程中,銷售員應(yīng)做好與客戶的溝通聯(lián)絡(luò)工作和信息的收集,先銷售近效期藥品;
5.3、倉(cāng)庫(kù)效期只有3個(gè)月的商品,養(yǎng)護(hù)員下倉(cāng)存放不合格區(qū),嚴(yán)禁銷售,并按《不合格藥品、藥品銷毀管理制度》進(jìn)行處理,不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售;
5.4、連鎖門(mén)店沒(méi)法銷售的準(zhǔn)效期藥品,全部退回倉(cāng)庫(kù),可退供應(yīng)商部分由采購(gòu)部通知退回供應(yīng)商,不可退部分企業(yè)報(bào)損,退回商品由質(zhì)量管理部審核、負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀,對(duì)已過(guò)期失效的藥品不允許隨便拋棄,防止因誤用引起事故。
不合格品:1.驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)和退庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,采購(gòu)入庫(kù)藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)予以拒收,存放在不合格品區(qū),并填寫(xiě)《驗(yàn)收拒收記錄》一式二份,一份驗(yàn)收組留存,一份交供應(yīng)商;如退回藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或包裝損壞無(wú)法再銷售,應(yīng)放置于不合格品區(qū),采購(gòu)部通知供應(yīng)商退庫(kù)或報(bào)損;
2、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品,立即就地封存,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn);
3、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題或包裝破損的不合格藥品,養(yǎng)護(hù)員錄入電腦并下倉(cāng)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū);
4、有疑問(wèn)的藥品系統(tǒng)暫停發(fā)貨,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn),經(jīng)確認(rèn)沒(méi)問(wèn)題后,從不合格區(qū)移至合格品區(qū),并恢復(fù)發(fā)貨和銷售;
5、政府公告、通知等質(zhì)量信息所含不合格品由質(zhì)量管理部直接確認(rèn)并下架處理;
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不合格藥品具有最終確認(rèn)、裁決權(quán),質(zhì)量管理部對(duì)于不能馬上確認(rèn)的,送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果做相應(yīng)的處理;
7、確認(rèn)為不合格藥品的,按確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行處理——拒收、下倉(cāng)或退庫(kù)至不合格品區(qū);
8、保管員不定期整理出倉(cāng)庫(kù)報(bào)損藥品,填寫(xiě)《處理區(qū)商品處理審批表》,經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,組織銷毀;
9、不合格藥品應(yīng)有專用存放場(chǎng)所,明顯標(biāo)識(shí),做好記錄;
10、對(duì)不合格藥品,質(zhì)量管理部應(yīng)牽頭查明并分析不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理,并制定相應(yīng)的預(yù)防措施;
11、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄,記錄做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯;
12、企業(yè)應(yīng)至少每年對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八.待處理區(qū)不合格藥品銷毀:
1、不合格品銷毀,儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)填寫(xiě)《處理區(qū)商品處理審批表》,經(jīng)質(zhì)量管理部和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后,組織銷毀;
2、不合格藥品銷毀工作應(yīng)在質(zhì)量管理部監(jiān)督下進(jìn)行,藥品在出庫(kù)銷毀前,必須在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下,對(duì)賬清點(diǎn)待銷毀藥品實(shí)物,銷毀處理時(shí)須在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下,選擇無(wú)公害垃圾壓縮站,采取搗碎、焚毀、深埋等方式進(jìn)行銷毀;
3、不合格藥品銷毀工作須填寫(xiě)《報(bào)損商品銷毀分析與記錄》,記錄銷毀藥品明細(xì)、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式等,各參與人員、監(jiān)督人員簽名確認(rèn),記錄保存不少于5年。
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