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近期，天津市藥監(jiān)局強化藥品監(jiān)管智能化檢查系統(tǒng)（以下簡稱智能化檢查系統(tǒng)）在日常監(jiān)管工作中的應用，依托平板電腦等移動電子設(shè)備，持續(xù)提升藥品監(jiān)管效能和水平。
智能化檢查系統(tǒng)是天津市藥監(jiān)局針對一線執(zhí)法人員日常監(jiān)督檢查設(shè)計開發(fā)的一款智能化輔助檢查系統(tǒng)，也是該局采用自動化、智能化手段及區(qū)塊鏈技術(shù)，實施精準監(jiān)管、順勢監(jiān)管、集約監(jiān)管，用機器代人的“減法”換取監(jiān)管效率的“乘法”，推動藥品智慧監(jiān)管能力水平全面提升的重要舉措之一。
該系統(tǒng)覆蓋藥品批發(fā)、連鎖、零售和醫(yī)療機構(gòu)等各類型藥品經(jīng)營、使用單位，通過信息共享，實現(xiàn)了全鏈條、全方位監(jiān)管和無縫隙、無盲點對接。
同時，通過配合監(jiān)管體制機制建設(shè)，將全市各級藥品監(jiān)管部門納入全市藥品監(jiān)管治理體系。
監(jiān)管人員通過熟練使用智能化檢查系統(tǒng)，既可以提高判斷和表述被查企業(yè)相關(guān)問題缺陷的準確性，也可以節(jié)約藥品監(jiān)督檢查所需的時間成本，提升藥品監(jiān)管效能。
智能化檢查系統(tǒng)中的GMP檢查模塊特點最為突出。該模塊以生產(chǎn)設(shè)備為主線，將人、機、料、法、環(huán)、測6個要素按照GMP原則逐級呈樹狀展開，展現(xiàn)出覆蓋藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制點和檢查點。
監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查過程中只要配合查閱系統(tǒng)添加的檢查要點、技術(shù)標準數(shù)據(jù)庫和不合格情況示例等，就可以全面、完整、準確地得出檢查結(jié)論。
此外，監(jiān)管人員在對企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗室、原輔料及成品庫房等開展現(xiàn)場檢查時，可以直接通過“智能化監(jiān)管”APP對相關(guān)檢查事項進行同步勾選、確認和錄入，還可同時在線制作、生成和打印檢查報告。
智能化檢查系統(tǒng)構(gòu)建的模式充分展示了天津市藥品監(jiān)管的體制機制特色，確保各項檢查工作有明確的組織、落實、報告、督查流程，真正做到有效及時地發(fā)現(xiàn)風險、化解風險。
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