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福建省實現重點藥品全過程追溯管理 疫苗運輸溫度全過程可追溯
2021-07-12行業(yè)資訊

內容源自 福建日報

8日10時許,從福州市鼓樓區(qū)疾控中心發(fā)出的新冠疫苗冷鏈配送車一抵達華大街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心的接種點,該中心預防保健科的工作人員馬上忙碌起來。

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(網絡配圖)
“我們要仔細核對疫苗的名稱、廠家、規(guī)格、批號、有效期等信息,查看儲存運送過程中的有關情況,確認無誤后才進行現場簽收。”華大街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科醫(yī)師王翠玲告訴記者,簽收之后,工作人員還要對這批到貨的900支疫苗逐一掃碼,完成身份信息登記,并將這些疫苗安排“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。

接下來的接種日,醫(yī)護人員會按照接種安排,依次從冰箱中取出疫苗為市民接種。接種時,醫(yī)護人員還要再一次對每一支疫苗進行掃碼,確保接種到每個人身上的疫苗都可以追溯來源。

省疾控中心有關負責人介紹,疫苗從生產企業(yè)配送到省疾控中心后,負責驗收的工作人員會嚴格按照有關要求,對疫苗進行登記入庫和信息錄入,為每一支疫苗辦好“出生證明”。

隨后,疫苗將被依次分配到市、縣兩級的疾控部門,再按計劃送至各個接種點?!懊缑鐐儭痹诟=ń洑v的每一個過程,都有“旅行軌跡”和“健康情況”的電子記錄,來源去向、冷鏈運輸溫度全過程可追溯。

像這樣的全過程追溯管理,我省已按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委部署,在疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點藥品領域得到全面推行。省藥監(jiān)局有關負責人介紹,該局通過積極構建“一物一碼、物碼同追”的信息化追溯體系,推動全省7000多家藥品生產經營企業(yè)入駐第三方追溯平臺,初步形成互聯互通藥品追溯數據鏈,實現藥品來源可查、去向可追,有效防范非法藥品進入合法渠道,確保發(fā)生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。

此外,省藥監(jiān)局還制定出臺了《福建省藥品(疫苗)信息化追溯檢查工作指南》,將追溯檢查納入日常檢查、飛行檢查內容,建立常態(tài)化檢查機制;通過綜合監(jiān)管系統等平臺,實現檢查、處罰、抽檢等業(yè)務數字化管理,進一步提升監(jiān)管能力,筑牢安全底線。

“藥品安全是民生大事,關乎人民群眾身體健康與生命安全?!笔∷幈O(jiān)局有關負責人表示,目前正在積極推進藥品生產智慧監(jiān)管“黑匣子”工程試點工作,通過開發(fā)關鍵參數數據采集系統,對接藥品生產企業(yè)數字化管理系統,完善藥品生產全過程監(jiān)管,從而實現藥品生產非現場智能化監(jiān)管,做到一鏈存證,一盒管數據,雙向管安全,風險可追溯,質量安全有保障。

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