甘肅發(fā)布藥品質量安全風險會商制度（試行）
2021-06-24行業(yè)資訊
內容源自 甘肅經(jīng)濟日報
記者6月22日從省藥監(jiān)局獲悉，為提高藥品疫苗（簡稱藥品）安全風險管理能力，我省印發(fā)了《甘肅省藥品質量安全風險會商制度（試行）》。
《制度》明確，藥品質量安全風險會商是藥品監(jiān)管部門對藥品質量安全風險進行評估和防控的管理方式，通過會商、研討、評定等形式，綜合研判風險因素，評定風險等級，制定并落實防控風險措施的過程。
藥品質量安全風險會商按屬地監(jiān)管原則，實行分級管理和分級評估。省藥監(jiān)局負責全省藥品質量安全風險綜合評估會商工作，負責對重點領域、重點企業(yè)和重點品種進行質量安全風險評估、會商、公示和管控。
藥品質量安全風險會商工作重點包括：前期信息收集；召開風險會商會議進行分析評估、開展等級評定、明確管控措施；組織開展藥品風險管控、督查管理和評估匯總等。
藥品質量安全風險會商會議采取定期召開和即時召開兩種形式。原則上每年至少組織召開一次藥品質量安全風險會商會議，發(fā)現(xiàn)重大、緊急藥品安全事件苗頭或有重大藥品保障、整治任務等情況時，可根據(jù)需要即時召開。
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