隨著新冠疫情的多點(diǎn)反撲，疫苗引起更多人的關(guān)注和認(rèn)可。那么關(guān)于疫苗，大家了解幾分呢？在我國(guó)，疫苗分為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。即按規(guī)定進(jìn)行受種的免費(fèi)疫苗和公民自費(fèi)并自愿受種的自費(fèi)疫苗。
疫苗作為一種特殊藥品，它的流通過(guò)程可大致分為采購(gòu)、運(yùn)輸、追溯三個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都比普通藥品更為嚴(yán)格。
統(tǒng)一的采購(gòu)渠道
2019年我國(guó)新頒布了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《疫苗管理法》），其中規(guī)定，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向組織采購(gòu)疫苗的部門(mén)報(bào)告，同時(shí)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案。
國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)。市疾控中心只接收省疾控中心配送的國(guó)家免費(fèi)疫苗，接收疫苗時(shí)對(duì)其種類(lèi)、數(shù)量、名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家等信息嚴(yán)格核對(duì)，信息無(wú)誤方可入庫(kù)，并將信息錄入系統(tǒng)。
嚴(yán)格的儲(chǔ)存運(yùn)輸
不論是高溫、冷凍，還是長(zhǎng)時(shí)間的光照，都會(huì)影響疫苗的效力。所以，疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸強(qiáng)調(diào)冷鏈管理，從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均要求在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用疫苗，即確保全程冷鏈不間斷，實(shí)時(shí)監(jiān)控，并提前制定運(yùn)輸方案。
根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗。疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。
根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017版）》規(guī)定，疫苗在存儲(chǔ)運(yùn)輸時(shí)要確保溫度為2℃-8℃，同時(shí)對(duì)不同單位的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備有不同的要求。疫苗冷藏車(chē)采用雙溫控，目前國(guó)內(nèi)采用的多是機(jī)器制冷冷藏車(chē)。此外，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備所要求的測(cè)量精度在±0.5℃范圍內(nèi)。無(wú)論是疫苗儲(chǔ)存還是運(yùn)輸，都要求疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并填寫(xiě)“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”和記錄間隔不少于6小時(shí)。
科學(xué)的追溯系統(tǒng)
目前，國(guó)家免費(fèi)疫苗由“省級(jí)→市級(jí)→區(qū)縣級(jí)→接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”的流通渠道接收配送，保證在省疾控中心管理范圍內(nèi)，疫苗從到達(dá)省疾控中心開(kāi)始至疫苗接種到受種者為止，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的疫苗信息溯源可追溯，確保疫苗質(zhì)量控制和安全。
在2019年新發(fā)布的《疫苗管理法》中，提到了五個(gè)“五年備案”，即疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷(xiāo)售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。這在很大程度上保證了疫苗供應(yīng)的高效可溯。
總之，統(tǒng)一的采購(gòu)渠道、嚴(yán)格的儲(chǔ)存運(yùn)輸和科學(xué)的追溯系統(tǒng)對(duì)于疫苗流通是必不可少的，這些措施有力保障了疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定性和有效性，加強(qiáng)了疫苗全生命周期的信息可溯性，共同為我們的疫苗接種上了“安全鎖”。
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