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截至1月26日,我國已完成2276.7萬劑次新冠疫苗接種。大規(guī)模接種,除了考驗(yàn)疫苗生產(chǎn)能力,也考驗(yàn)著運(yùn)輸和配送能力。
“新冠肺炎疫苗供應(yīng)鏈,是有史以來最復(fù)雜的醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈之一?!弊鳛閲鴥?nèi)知名的醫(yī)藥物流公司,九州通醫(yī)藥物流也承擔(dān)著國產(chǎn)新冠疫苗的物流配送工作。
1月27日,九州通醫(yī)藥物流有限公司總經(jīng)理張青松在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示,“新冠疫苗的運(yùn)輸有一套完善的制度和流程,只有整個(gè)過程是可控的,接種效果才是可控的。
裝箱的新冠疫苗。受訪者供圖
高門檻:疫苗冷鏈運(yùn)輸門檻高
不同于其他產(chǎn)品的物流配送,醫(yī)藥行業(yè)本身具有相較于其他領(lǐng)域更復(fù)雜的供應(yīng)鏈,參與者除醫(yī)藥產(chǎn)品制造商、原材料供應(yīng)商、物流商、分銷商、醫(yī)療服務(wù)提供部門(如醫(yī)院和診所)外,還包括政府、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、藥品采購組織等。具體到新冠疫苗,因其對流通和儲存有著更嚴(yán)苛的要求,其供應(yīng)鏈復(fù)雜程度尤甚。
疫苗冷鏈要求醫(yī)藥物流公司必須具備整合先進(jìn)制冷系統(tǒng)、包材系統(tǒng)、溫濕度感應(yīng)傳輸系統(tǒng)的能力,如:渦旋螺桿式并聯(lián)、主動(dòng)蓄冷恒溫廂體、實(shí)時(shí)追蹤位置與溫度、溫濕度云數(shù)據(jù)平臺。
張青松介紹,新冠疫苗的運(yùn)輸管理無論是在運(yùn)輸管理人員、職能管理人員,配送司機(jī)等人員的管控上,還是對整個(gè)過程的軌跡、狀態(tài)等信息實(shí)時(shí)反饋的跟蹤設(shè)備上都很嚴(yán)格,其目的是為了實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的整個(gè)運(yùn)輸過程是可控、可視、可追溯的。
1月25日,交通運(yùn)輸部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》?!吨改稀分兄赋觯鹿谝呙绲某羞\(yùn)人應(yīng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)新冠病毒疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
完整的疫苗全程追溯體系應(yīng)包含四個(gè)“全”:全品種(包括所有疫苗)、全覆蓋(所有和疫苗有關(guān)的冷鏈設(shè)施)、全過程(所有流通環(huán)節(jié),從生產(chǎn)到接種前)、全天候。通過完整的全過程追溯與監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)在任何一個(gè)環(huán)節(jié)、任何一個(gè)時(shí)間段均未發(fā)生過冷鏈“斷鏈”。
控溫度:全程保證2~8攝氏度
“疫苗運(yùn)輸?shù)牡谝魂P(guān)也是最重要的一關(guān)是溫度。”張青松告訴健康時(shí)報(bào)記者,作為生物制品,疫苗對溫度極其敏感。國內(nèi)新冠滅活疫苗的儲存溫度是按冷藏鏈,即2至8攝氏度?!氨绕鹦枰?70℃儲存的美國輝瑞疫苗和-20℃運(yùn)輸?shù)拿绹鳰oderna疫苗,相對來說國產(chǎn)滅活疫苗在溫度方面的要求沒有那么高了。但是必須要求新冠疫苗從生產(chǎn)環(huán)節(jié)直至配送至用戶的整個(gè)過程里不能斷鏈,所有的環(huán)節(jié)必須保證2~8攝氏度,而且必須有全程的溫度監(jiān)控和完整的數(shù)據(jù)跟蹤上傳。”
關(guān)于配送中的溫度要求,《指南》中指出,冷藏車應(yīng)配備2套溫度監(jiān)測記錄儀,一用一備,實(shí)時(shí)記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù);運(yùn)輸新冠病毒疫苗貨物的冷藏車應(yīng)為獨(dú)立機(jī)組雙溫控,制冷制熱功率與箱體匹配;自動(dòng)溫度監(jiān)測設(shè)備的溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi);溫度記錄間隔時(shí)間不超過5分鐘/次,當(dāng)監(jiān)測溫度值超出規(guī)定范圍時(shí),至少每隔2分鐘記錄一次。除此之外,還需設(shè)置溫度報(bào)警,且能在臨界狀態(tài)下報(bào)警。
“我們的運(yùn)輸過程中都會用冷藏車的制冷機(jī)組主動(dòng)制冷,保證一直是2~8攝氏度,但有時(shí)也需要制熱?!睆埱嗨山榻B,目前壓力比較大的是在東北地區(qū)零下40度的環(huán)境下配送新冠疫苗,為了防止在超低溫下疫苗失效,則需要制熱使其溫度也達(dá)到2~8攝氏度?!皽囟雀叩牡胤街评洌瑴囟鹊蛣t需要制熱,因此,運(yùn)送新冠疫苗的車輛要求有雙制(制冷+制熱)的功能,以確保做到全程冷鏈?!?/span>
“將新冠疫苗送到目的地后,除了交付疫苗外,承運(yùn)人還應(yīng)將《疫苗運(yùn)輸溫度記錄表》一并交付,溫度的數(shù)據(jù)記錄了從生產(chǎn)開始到運(yùn)輸中間所有的數(shù)據(jù)要給對方,以此證明整個(gè)運(yùn)輸過程是不斷鏈的,溫度是達(dá)標(biāo)的。”張青松說道。
《疫苗運(yùn)輸溫度記錄表》中內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程等。
保時(shí)間:快速交接保證效率
據(jù)張青松介紹,通常,新冠疫苗生產(chǎn)完后會在庫里放一段時(shí)間。在此期間沒問題后則開始出庫、裝車,配送到各個(gè)省市的疾控中心?!拔覀儗⑷珖鴦澐譃閹讉€(gè)大區(qū),例如,華東區(qū)、華南區(qū)、華北區(qū)等,在全國各個(gè)省市的全國聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng)下,先有干線車輛從疫苗生產(chǎn)企業(yè)開始,運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)省疾控進(jìn)行落地分配,之后再加支線配送到地市疾控中心、縣疾控中心。目前,當(dāng)?shù)氐泥l(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)接種門診以及各個(gè)集中點(diǎn)則由當(dāng)?shù)丶部刂行慕y(tǒng)一規(guī)劃、分撥、配送?!?/span>
“整個(gè)過程必須全程進(jìn)行溫度監(jiān)控和數(shù)據(jù)上傳,保證整個(gè)過程過程中不斷鏈。我們要求車與庫房進(jìn)行無縫連接,做到全程的作業(yè)環(huán)境必須在2~8攝氏度。卸貨作業(yè)應(yīng)在約定時(shí)限內(nèi)完成,未約定的,作業(yè)時(shí)間不宜超過1.5小時(shí)?!睆埱嗨煞Q。
“速度一定要快,整個(gè)交接環(huán)節(jié)必須要快,如果時(shí)間長的話‘低超’容易讓疫苗失效。”張青松稱,冬季下氣溫低的東北地區(qū)為保障無縫隙對接的方法就是快速??焖俳唤?,車輛一到指定地點(diǎn)就要在同樣可溫控的作業(yè)環(huán)境下進(jìn)行快速的人工轉(zhuǎn)運(yùn)。
“要求速度快不等于冷藏車可以隨意開快車?!睆埱嗨杀硎荆瑸榱朔乐剐鹿谝呙缭谶\(yùn)輸途中損壞,生產(chǎn)方有針對新冠疫苗采用更具抗沖擊力的瓶體。除此之外,疫苗的外包裝盒也是比較厚的,里面還會放防沖擊填充物。
“運(yùn)輸途中為了防止車輛顛簸,對疫苗產(chǎn)生重大影響,我們現(xiàn)在對整個(gè)運(yùn)輸過程中車輛的車況進(jìn)行全程監(jiān)控,每個(gè)車?yán)锩娑佳b了攝像頭,運(yùn)輸工作人員圖像也能傳過來。司機(jī)的運(yùn)行軌跡、時(shí)速、路況都可以監(jiān)控到。同時(shí),還要求司機(jī)不能急剎車、急加速,在顛覆的路上面的行駛速度必須控制在多少公里以內(nèi),而且配備兩個(gè)司機(jī)進(jìn)行運(yùn)輸,互相進(jìn)行監(jiān)督,保證整個(gè)運(yùn)輸過程中不能野蠻駕駛。”
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