今日，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、交通運(yùn)輸部、海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于印發(fā)《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》的通知。
關(guān)于疫苗儲(chǔ)運(yùn)溫度方面，指南要求：
1、發(fā)貨人提供發(fā)運(yùn)通知，應(yīng)包括儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度要求。
2、發(fā)貨人應(yīng)與承運(yùn)人就新冠病毒疫苗貨物在裝載、運(yùn)輸、車廂及冷藏箱溫度設(shè)置、預(yù)冷、過程監(jiān)控、收發(fā)貨交接、安全管控等環(huán)節(jié)進(jìn)行溝通，確保道路運(yùn)輸各環(huán)節(jié)能夠達(dá)到溫控及安全要求。
3、采用冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸新冠病毒疫苗貨物時(shí)，應(yīng)在冷藏箱或保溫箱外部明顯位置標(biāo)注儲(chǔ)存條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警示。
4、承運(yùn)人應(yīng)根據(jù)新冠病毒疫苗貨物的特性和運(yùn)輸溫度的要求，調(diào)配適宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設(shè)備，具體要求如下：
（1）冷藏車應(yīng)配備2套溫度記錄儀，一用一備，實(shí)時(shí)記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)。
（2）冷藏車車廂內(nèi)安裝的測(cè)溫點(diǎn)數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20m3的，每增加20 m3至少增加1個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，不足20 m3的按20 m3計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個(gè)測(cè)溫點(diǎn)終端，以保障新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸安全。車廂內(nèi)溫度應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)記錄。
（3）運(yùn)輸新冠病毒疫苗貨物的冷藏車應(yīng)為雙溫控，制冷制熱功率與箱體匹配。
（4）自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，溫度測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。
（5）運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。
（6）冷藏車應(yīng)定期進(jìn)行消毒，避免新冠病毒經(jīng)冷鏈運(yùn)輸傳播。
（7）承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)建立或接入能夠滿足藥品追溯要求的信息系統(tǒng)。
5、裝載前準(zhǔn)備：
（1）駕駛員或車輛技術(shù)管理員應(yīng)對(duì)冷藏車、疫苗冷藏箱等設(shè)備進(jìn)行檢查。
（2）駕駛員或車輛技術(shù)管理員應(yīng)根據(jù)作業(yè)環(huán)境、新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸要求對(duì)冷藏車廂、冷藏箱、保溫箱裝箱前進(jìn)行預(yù)冷，預(yù)冷達(dá)到溫度要求后方可裝載。車廂（箱）預(yù)冷溫度應(yīng)與新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸要求的溫度相符。
（3）使用冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨人應(yīng)確保冷藏箱或保溫箱的制冷裝置或蓄冷裝置技術(shù)狀況良好，滿足新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸時(shí)間和溫度要求。駕駛員應(yīng)對(duì)箱體進(jìn)行檢查，確保箱體密封性和衛(wèi)生狀況良好。
（4）冷藏車的溫度記錄與報(bào)警設(shè)置應(yīng)符合以下要求：
溫度記錄間隔時(shí)間不超過5分鐘/次，當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，至少每隔2分鐘記錄一次；
設(shè)置溫度報(bào)警，且能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，并實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。
（5）應(yīng)準(zhǔn)備《疫苗運(yùn)輸溫度記錄表》，記錄內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。
6、驗(yàn)貨
（1）應(yīng)對(duì)新冠病毒疫苗貨物的儲(chǔ)存溫度記錄進(jìn)行查驗(yàn)，并對(duì)裝卸場(chǎng)所環(huán)境溫度進(jìn)行確認(rèn)。
（2）實(shí)際信息與隨貨同行單信不一致，或包裝、溫度不符合要求的，不應(yīng)運(yùn)輸。
7、裝載
（1）在車廂（箱）內(nèi)溫度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍時(shí)進(jìn)行裝貨。裝載作業(yè)應(yīng)在約定的時(shí)限范圍內(nèi)完成，并對(duì)車廂溫度進(jìn)行監(jiān)控，超過新冠病毒疫苗貨物儲(chǔ)存溫度時(shí)，應(yīng)暫停裝載作業(yè)。
（2）裝卸場(chǎng)所環(huán)境溫度應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，溫度異常報(bào)警時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行檢查，采取措施將溫度調(diào)控至允許的范圍內(nèi)。
8、運(yùn)輸與通關(guān)
（1）駕駛員應(yīng)在發(fā)車前檢查制冷機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、車廂門封是否嚴(yán)密、廂（箱）門是否上鎖、行駛溫度記錄儀運(yùn)行是否正常、隨車單據(jù)是否齊全等，上述情況如有異常不應(yīng)發(fā)車。
（2）運(yùn)輸過程中應(yīng)全程實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關(guān)要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺(tái)實(shí)時(shí)傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。
（3）車廂（箱）溫度異常報(bào)警時(shí)，駕駛員應(yīng)立即進(jìn)行檢查，采取措施將溫度調(diào)控至允許范圍內(nèi)，并將溫度異常報(bào)警信息及時(shí)報(bào)告給相關(guān)責(zé)任人。相關(guān)責(zé)任人應(yīng)及時(shí)指導(dǎo)和監(jiān)督駕駛員處理有關(guān)溫度異常情況。
9、卸貨與交付
（1）駕駛員應(yīng)確認(rèn)收貨人身份正確、有效，并確認(rèn)卸貨場(chǎng)所環(huán)境溫度，如有異常及時(shí)反饋發(fā)貨人。
（2）收貨人應(yīng)對(duì)貨物信息、溫度記錄、包裝情況、隨車單據(jù)等進(jìn)行查驗(yàn)，查驗(yàn)合格的，方可收貨，并在隨貨同行單上簽字確認(rèn)。
（3）貨物信息、包裝、溫度等不符合要求的，承運(yùn)人應(yīng)與收貨人按約定處理；在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中存在明顯超過規(guī)定溫度情形的，該批產(chǎn)品需經(jīng)過發(fā)貨人評(píng)估合格后才能收貨使用。
（4）卸貨場(chǎng)所宜進(jìn)行溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保持合理環(huán)境溫度，不具備條件的應(yīng)采取有效措施將溫度調(diào)控至合理的范圍內(nèi)。
10、應(yīng)急響應(yīng)環(huán)節(jié)
（1）承運(yùn)人應(yīng)根據(jù)新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸實(shí)際情況，制定新冠病毒疫苗貨物運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，防止因異常情況造成的溫度失控。
（2）駕駛員在驗(yàn)貨環(huán)節(jié)如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)第一時(shí)間確認(rèn)單據(jù)異常還是溫度異常：溫度異常，需查找溫度異常原因，填寫“疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表”，及時(shí)聯(lián)系發(fā)貨方，按照相關(guān)要求處理。
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